РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Зопиклон 7,5-СЛ

Наименование (лат.): Zopiclon 7,5-SL

Жизненно-важный

Действующее вещество: Зопиклон* (Zopiclone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 7,5 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2

ГР: 012736/01-2001 от 01/03/2001, Slovakofarma (Словацкая Республика), Анн. 24/02/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-11364-00

EAN: 8584005161307

Классификация по МКБ-10:
[G47.0] Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
[G47.2] Нарушения цикличности сна и бодрствования
[G47.8] Другие нарушения сна

Фармакологические группы:
Снотворные средства

Классификация АТХ:
[N05CF01] Зопиклон

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг и др. вспомогательные вещества — моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, пшеничный крахмал, дигидрогенфосфат кальция, натриевая соль карбоксиметилкрахмала; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие:Снотворное. Способствует наступлению сна, оказывает успокаивающее, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1-1,5 ч. T1/2 — 3,5-6 ч. Выводится в неизмененном виде (4-5%) и в виде метаболитов почками (до 80%) и с фекалиями (16%).

Показания:Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночное или раннее пробуждение), в т.ч. вторичные при психических расстройствах.

Противопоказания:Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, болезнь Эрба — Гольдфлама (миастения), тяжелые нарушения функции печени, приступы апноэ во сне, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, продолжительная сонливость, редко — повышенная раздражительность, галлюцинации, агрессивность, депрессивное состояние после сна.
Со стороны органов ЖКТ: сухость и металлический привкус во рту, тошнота.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

Взаимодействие:Эффект усиливают др. снотворные, противоэпилептические и антигистаминные средства, нейролептики, антидепрессанты, наркотические анальгетики, алкоголь.

Передозировка:Симптомы: угнетение ЦНС (от сонливости до потери сознания).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка определяется врачом. Обычно, взрослым — по 7,5 мг/сут. Пациентам с расстройством функции печени, хронической дыхательной недостаточностью или в пожилом возрасте — по 3,75 мг/сут, при необходимости — до 7,5 мг/сут. На фоне тяжелого нарушения функции почек — по 3,75 мг/сут.

Меры предосторожности:Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что существует риск развития зависимости.

Дата согласования описания:31.07.2001

Rambler's Top100