Наименование: Офтан Дексаметазон

Наименование (лат.): Oftan® Dexamethason

Действующее вещество: Дексаметазон* (Dexamethasone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли глазн. 1 мг/мл, фл.-кап. пласт. 5 мл, пач. картон. 1

ГР: 015347/01 от 18/11/2003, Santen OY (Финляндия)

Срок хранения: 2 года. После вскрытия флакона - 1 мес

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C

НД: 42-8201-03

EAN: 6419716950136

Классификация по МКБ-10:
[H10.1] Острый атопический конъюнктивит
[H10.4] Хронический конъюнктивит
[H10.9] Конъюнктивит неуточненный
[H16] Кератит
[H16.2] Кератоконъюнктивит
[H20] Иридоциклит
[S05] Травма глаза и глазницы

Фармакологические группы:
Глюкокортикоиды

Классификация АТХ:
[S01BA01] Дексаметазон

Состав и форма выпуска:Капли глазные — 1 мл
дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) — 1 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций
в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы:Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, противоаллергическое.

Показания:Острые и хронические воспалительные процессы: негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита, склерит и эписклерит, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза, поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы, воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит), симпатическая офтальмия.
Аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания:Кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, микобактериальные инфекции глаз, грибковые заболевания глаз, острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия, эпителиопатия роговицы, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (до настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют)

Побочные действия:Быстро проходящее чувство жжения.
При длительном применении возможно возникновение вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, и у пациентов с глаукомой в анамнезе, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

Взаимодействие:Может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина. Снижает эффективность БКК, хинидина и эритромицина (индуцирует изофермент CYP3A4). При обычном режиме местного применения доза недостаточная, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Передозировка:При местном применении передозировка маловероятна.

Способ применения и дозы:Конъюнктивально. По 1-2 капле в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Курс — не более 2-3 недель.

Меры предосторожности:Применение в течение 2 нед и более следует проводить под контролем внутриглазного давления.
При наличии бактериальной или грибковой инфекции лечение необходимо проводить в комбинации с соответствующей антимикробной терапией.
Перед закапыванием контактные линзы следует удалить и вновь установить через 15 мин после применения препарата (чтобы избежать осаждения на них консерванта — бензалкония хлорида).
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением траспортным средством или обслуживанием механического оборудования.

Особые указания:Глазные капли во вскрытом флаконе следует использовать в течение 1 мес.

Дата согласования описания:16.07.2004