Наименование: Нибентан

Наименование (лат.): Nibentan

Жизненно-важный

Действующее вещество: Нибентан (Nibentan)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия)

Форма выпуска: р-р д/инф. 1 %, амп. 2 мл, кор. 5

ГР: 001727/01-2002 от 18/09/2002, Верофарм (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при комнатной температуре

НД: ФСП 42-00960-2660-02

EAN: 4601582000479

Классификация по МКБ-10:
[I47.1] Наджелудочковая тахикардия
[I47.9] Пароксизмальная тахикардия неуточненная
[I48] Фибрилляция и трепетание предсердий

Фармакологические группы:
Антиаритмические средства

Классификация АТХ:
[C01BD] Антиаритмические препараты III класса

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для инфузий содержит нибентана 10 мг, натрия цитрата для инъекций 4,96 мг, кислоты лимонной 1,28 мг; в ампулах по 2 мл, в коробке 1 или 5 ампул.

Фармакологическое действие:Антиаритмическое. Относится к средствам III класса. Увеличивает рефрактерный период предсердий и желудочков, функциональный рефрактерный период AV-узла, системы Гиса — Пуркинье и желудочков. Избирательно удлиняет потенциал действия, не изменяя остальные его параметры, уменьшает амплитуду калиевого тока замедленного выпрямления.

Показания:Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, пароксизмальная форма мерцания и трепетания предсердий.

Противопоказания:Брадикардия, удлинение интервала Q-T, гипокалиемия, гипомагниемия, наличие у больных предсердных, желудочковых экстрасистол и пароксизмов неустойчивой желудочковой тахикардии.

Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): возникновение или учащение желудочковых аритмий, в т.ч. полиморфная желудочковая тахикардия типа «torsade de pointes», замедление сердечного ритма.
Со стороны органов ЖКТ: нарушение вкуса (появление кислого или металлического привкуса во рту).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, двоение в глазах.

Способ применения и дозы:В/в медленно (в течение 3-5 мин) при мерцании и трепетании предсердий, суправентрикулярных тахиаритмиях — из расчета 0,125 мг/кг; при отсутствии эффекта через 15 мин введение препарата следует повторить в той же дозе (под контролем ЭКГ в течение 12-24 ч). Дозу препарата разводят в 20 мл изотонического раствора.

Меры предосторожности:Введение препарата прекращают при восстановлении синусового ритма, появления побочных эффектов или увеличении интервала Q-T до 0,5 с и более. При развитии аритмогенного эффекта необходимо в/в введение препаратов калия или магния, проведение учащающей стимуляции сердечной деятельности (укорочение интервала Q-T). При невозможности последней показано в/в введение бета-адреностимуляторов, атропина.

Особые указания:Введение препарата сопровождается появлением на ЭКГ дополнительного зубца U, снижением амплитуды зубца Т и увеличением интервала Q-T(U)_c.

Дата согласования описания:14.06.2002

Производитель:ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия)