Наименование: Гемофил М

Наименование (лат.): Hemofil M

Жизненно-важный

Действующее вещество: Антигемофильный фактор VIII плазматический (Antihemophilic factor VIII)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра д/инф. 451-849 МЕ, фл. /с р-лем, 2-ст. игл., игла-фильтр./, кор. 1

ГР: 014383/01 от 27/01/2005, Baxter Healthcare Corporation (США)

Срок хранения: 2 года 6 мес

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-30 °C (не замораживать). Избегать замораживания жидкости для разведения.

НД: 42-12460-02

EAN: 4603212002068

Классификация по МКБ-10:
[D66] Наследственный дефицит фактора VIII
[R58] Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

Фармакологические группы:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Классификация АТХ:
[B02BD02] Фактор VIII

Состав и форма выпуска:1 флакон со стерильным, апирогенным, лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора содержит фактора свертывания крови VIII 220-450, 451-849, 850-1240 или 1240-1700 МЕ, в комплекте с растворителем — вода для инъекций во флаконах по 10 мл, двусторонней иглой и фильтрационной иглой; в картонной коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие:Гемостатическое, восполняющее дефицит фактора свертывания VIII. Восполняет дефицит антигемофильного фактора.

Показания:Гемофилия A (классическая), нарушения гемостаза, вызванные циркулирующими ингибиторами фактора VIII (если их уровень не превышает 10 Bethesda ЕД/мл).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Побочные действия:Редко — тошнота, лихорадочные состояния, озноб, крапивница.

Способ применения и дозы:В/в, со скоростью 2-3 мл/мин. Режим дозирования устанавливают индивидуально под контролем активности фактора свертывания VIII. При суставных, мышечных и тканевых кровотечениях уровень активности фактора VIII повышают до 10-20% (длительность лечения не менее 2-3 дней); удалении зуба или малых операциях — не ниже 30% (5 дней), желудочно-кишечных кровотечениях — не менее 30-50% (10-14 дней); обширных хирургических вмешательствах или внутричерепных кровоизлияниях — не ниже 60% (2-3 нед). Начальную дозу (МЕ) рассчитывают как произведение желаемого повышения содержания фактора VIII (%) на массу тела (кг), поддерживающая доза составляет половину начальной. Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии A — 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня.

Дата согласования описания:31.07.2000