Наименование: Гросептол
Наименование (лат.): Groseptol
Жизненно-важный
Действующее вещество: Ко-тримоксазол* (Co-trimoxazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 480 мг, бл. 20, пач. картон. 1
ГР: 014040/01 от 12/04/2004, Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa Sp. z o.o. (Польша)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C
НД: 42-3188-01
EAN: 5907594003033
Классификация по МКБ-10:
[A09] Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
[A54] Гонококковая инфекция
[A55] Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
[A56] Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
[A70-A74] ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ, ВЫЗЫВАЕМЫЕ ХЛАМИДИЯМИ
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[N15.9] Тубулоинтерстициальное поражение почек неуточненное
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41.9] Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
[N49] Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
[N70] Сальпингит и оофорит
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[N74.3] Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
[N74.4] Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
Фармакологические группы:
Сульфаниламиды
Классификация АТХ:
[J01EE01] Сульфаметоксазол и триметоприм (ко-тримоксазол)
Состав и форма выпуска:Таблетки для детей — 1 табл.
триметоприм — 20 мг
сульфаметоксазол — 100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; стеарат магния; ультрааминопектин
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер.
Таблетки — 1 табл.
триметоприм — 80 мг
сульфаметоксазол — 400 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал; тальк; стеарат магния; ультрааминопектин
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 1 блистер. Описание лекарственной формы:Гросептол таблетки 120 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS» на одной стороне и «120» на другой стороне.
Гросептол таблетки 480 мг: таблетки белого цвета с кремовым оттенком, круглые, плоские с обеих сторон, с гравировкой «GS 480» и горизонтальной риской с одной стороны для деления таблетки. Фармакологическое действие:Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное. Химиотерапевтическое средство с широким спектром антибактериального действия и бактерицидным эффектом, обусловленным блокадой биосинтеза фолатов в микробных клетках: сульфаметоксазол нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты, а триметоприм препятствует превращению дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую. Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Тmax — 1-4 ч. Триметоприм отличается хорошим проникновением в клетки и через тканевые барьеры — в легкие, почки, простату, желчь, слюну, мокроту, ликвор. Связывание триметоприма с белками плазмы — 50%, Т1/2 в норме — от 8,6 до 17 ч. Основной путь выведения — через почки, 50% в неизменном виде.
Сульфаметоксазол: связывание с белками плазмы — 66%, Т1/2 в норме — от 9 до 11 ч. Основной путь элиминации — через почки, причем от 15 до 30% в активной форме. Фармакодинамика:Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий (в т.ч. Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Vibrio cholerae, Jersinia spp., Escherichia coli, Proteus vulgaris, Corynebacterium); грамположительных микроорганизмов, в т.ч Staphylococcus spp. К препарату чувствительны также хламидии, актиномицеты, клебсиеллы и т.д. Показания:Инфекции дыхательных путей, почек и мочеполовой системы, ЖКТ, кожи и мягких тканей. Противопоказания:Гиперчувствительность к сульфаниламидам или триметоприму; нарушения функции печени; нарушения функции почек (Cl креатинина менее 15 мл/мин); заболевания кроветворной системы; беременность и кормление грудью; перид новорожденности и младенчества.
С осторожностью: дефицит фолиевой кислоты в организме, бронхиальная астма, отягощенный аллергологический анамнез. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано, т.к. проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Побочные действия:Наиболее часто наблюдаются нарушения функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея), аллергические реакции. Реже, особенно при длительном применении- изменения картины крови (агранулоцитоз, анемия, лейкопения), ; нарушение функции печени и ЦНС. Очень редко — тяжелые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, воспаление печени, повреждение костного мозга. Взаимодействие:Усиливает действие и токсичность пероральных антикоагулянтов, производных варфарина (удлинение протромбинового времени), пероральных гипогликемических средств, производных сульфанилмочевины (риск гипогликемии). Снижает концентрацию цефалоспорина в крови и может вызывать обратимую нефротоксичность. Препараты, повышающие кислотность (большие дозы витамина С, метенамина), НПВС (индометацин, фенилбутазон, салицилаты) усливают нефротоксичность, гепатотоксичность, гематотоксичность Гросептола. Барбитуровая кислота и ПАСК усиливают токсичность триметоприма. Антацидные средства снижают всасывание сульфаметоксазола, а прокаин и анальгезирующие средства являются его антагонистами. В комбинации с пириметамином Гросептол может вызывать мегалобластическую анемию. Алкоголь усиливает нефро-, нейро- и гепатотоксическое действие препарата. Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота, помутнение сознания, кожные высыпания, при приеме чрезмерных доз — угнетение кроветворной системы (вызывает триметоприм).
Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата, в случае угнетения кроветворной системы назначается фолиевая кислота в дозе 5-10 мг в сутки. Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды. Гросептол 480: взрослым и подросткам старше 14 лет — по 2 табл. (960 мг) 2 раза в сутки через 12 ч; в тяжелых случаях — по 3 табл. (1,44 г) через 12 ч; при хронических инфекциях — по 1 табл. 2 раза в сут.; при повторных воспалениях мочевых путей — 1 табл. (480 мг) на ночь на протяжении нескольких месяцев; детям в возрасте 12-14 лет — по 1-2 табл. 2 раза в сутки (через 12 ч), после еды, с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12-14 дней, а при хронических инфекциях — дольше, в зависимости от течения болезни.
Гросептол 120: детям: от 1 до 3 лет — по 1-2 табл. 1 раз в сутки; от 3 до 12 лет — по 2-4 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером, через 12 ч), после еды с небольшим количеством воды. Курс лечения от 5 до 12-14 дней, а при хронических инфекциях дольше, в зависимости от течения болезни. Меры предосторожности:В зависимости от индивидуальной чувствительности, препарат может лишь незначительно ухудшать психофизическое состояние, что не является причиной ограничения возможности управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, находящихся в движении. Дата согласования описания:01.07.2004 |
