Наименование: Зипрекса
Наименование (лат.): Zyprexa®
Действующее вещество: Оланзапин* (Olanzapine*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 5 мг, бл. 7, кор. 4
ГР: 014208/01-2002 от 18/07/2002, Eli Lilly (Италия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C
НД: 42-7279-02
EAN: 4602103000961
Классификация по МКБ-10:
[F20] Шизофрения [F22] Хронические бредовые расстройства [F25] Шизоаффективные расстройства
Фармакологические группы:
Нейролептики
Классификация АТХ:
[N05AH03] Оланзапин
Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит оланзапина 5; 7,5 или 10 мг; в блистере 7 шт., в коробке 4 блистера. Фармакологическое действие:Антипсихотическое. Являясь лигандом серотониновых (2А/2С, 3, 6), дофаминовых (Д1-Д5), м-холино- (m1-m5), гистаминовых H1- и альфа1-адренорецепторов, избирательно влияет на лимбическую систему. Фармакокинетика:Хорошо всасывается, Cmax в плазме — через 5-8 ч. Метаболизируется в печени (по конъюгационному и окислительному путям) до неактивных метаболитов. Основной метаболит — 10-N-глюкуронид — не проходит через ГЭБ. Средний T1/2 варьирует (в зависимости от возраста и пола) в пределах 21-54 ч. Показания:Острая форма шизофрении и др. психозов, сопровождающиеся выраженными позитивными (бред, галлюцинации, расстройства мышления, враждебность, подозрительность) и/или негативными (притупленный аффект, эмоциональная и социальная отгороженность, бедность речевой деятельности) симптомами. Вторичные аффективные симптомы на фоне шизофрении и сопутствующие расстройства. Противопоказания:Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью:При необходимости назначения в период беременности следует тщательно соотнести предполагаемую пользу для матери и риск для плода. В период лактации кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Частые (более 10%) — сонливость, увеличение массы тела; редкие (менее 10%) — головокружение, сухость во рту, запоры, периферические отеки, ортостатическая гипотония, акатизия, дистонии, эозинофилия (бессимптомная), небольшое и временное увеличение уровня пролактина (гинекомастия, лакторея), активности печеночных трансаминаз. Взаимодействие:Ослабляет эффекты леводопы и агонистов дофамина. Активированный уголь понижает биодоступность на 50-60% при пероральном приеме. Курение и карбамазепин ускоряют метаболизм. Не выявлено очевидного взаимодействия с антацидами, циметидином, имипрамином, варфарином, диазепамом, литием, теофиллином, бипериденом. Передозировка:Симптомы: тошнота, спутанная речь, сонливость. Мидриаз, угнетение дыхания, гипотония, экстрапирамидные расстройства отмечались в опытах на животных.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, с обязательным использованием активированного угля, обеспечением хорошей вентиляции легких и насыщением кислородом; в случае коллапса — в/в введение норадреналина (но не адреномиметиков с бета-стимулирующей активностью — адреналин, дофамин и др.). Способ применения и дозы:Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — от 10 мг/сут, однократно. Затем суточная доза может варьироваться — от 5 до 20 мг/сут, в зависимости от клинического состояния. Меры предосторожности:Назначают с осторожностью у пациентов с гипертрофией простаты, закрытоугольной глаукомой, паралитической кишечной непроходимостью, наличием судорожных состояний в анамнезе, заболеваниями печени и почек; у пациентов с измененными гематологическими показателями; а также в сочетании с др. средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. с алкоголем). Не рекомендуется во время лечения управлять потенциально опасными механизмами (транспортными средствами и др.). Дата согласования описания:31.07.1999 |