Наименование: Зомиг

Наименование (лат.): Zomig

Действующее вещество: Золмитриптан* (Zolmitriptan*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: IPR Pharmaceuticals Inc. (Пуэрто-Рико)

Форма выпуска: табл. п.о. 2,5 мг, бл. 3, пач. картон. 1

ГР: 013483/01 от 24/06/2005, AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 30 °C

НД: 42-10698-05

EAN: 0000050455300

Классификация по МКБ-10:
[G43] Мигрень

Фармакологические группы:
Серотонинергические средства

Классификация АТХ:
[N02CC03] Золмитриптан

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
золмитриптан — 2,5 мг
— 5 мг
в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие:Противомигренозное. Селективно возбуждает 5HT_1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P и др.).

Фармакокинетика:Быстро абсорбируется не менее чем на 64% и независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность — 40%. Превращается в N-десметил-метаболит, в 2-6 раз более активный , чем золмитриптан, и неактивные дериваты (индолуксусная кислота и N-оксид-метаболит). 75% C_max достигается в течение 1 ч и поддерживается в плазме в течение последующих 4-6 ч. Средний период полувыведения золмитриптана и его метаболитов — 2,5-3 ч. Более 60% экскретируется с мочой в основном в виде индолуксусного метаболита и 30% с калом (преимущественно неизмененный препарат).

Фармакодинамика:Купирует болевой приступ при мигрени, ослабляет тошноту, рвоту, фото- и фонофобию.

Клиническая фармакология:Эффект проявляется в течение 1 ч после приема.

Показания:Мигрень (купирование приступов).

Противопоказания:Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований у беременных женщин не проводилось, сведений о тератогенных свойствах по результатам опытов на животных нет). С осторожностью назначать кормящим женщинам, поскольку нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Побочные действия:Часто: тошнота, сухость во рту, астения, головокружение, сонливость, парестезия и дизестезия, ощущение тепла, тяжесть и сдавление в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), мышечная слабость, миалгия.

Взаимодействие:Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин — T₁/2.

Передозировка:Симптомы: седативный эффект.
Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Способ применения и дозы:Внутрь, рекомендуемая доза для снятия приступа мигрени — 2,5 мг; если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, можно принять повторно, но не ранее чем через 2 ч после первой дозы; при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига. Эффективность не зависит от того, через какое время после начала приступа принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли. В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг.
Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

Меры предосторожности:Не рекомендуется назначать при симптоматическом WPW-синдроме или аритмиях, ассоциированных с др. дополнительными путями проведения импульсов, у больных с ИБС. Сопутствующий прием др. 5НТ_1D-агонистов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (следует учитывать возможность развития сомноленции).

Особые указания:Безопасность и эффективность у детей и людей старше 65 лет не устанавливалась.

Дата согласования описания:19.07.2004

Производитель:IPR Pharmaceuticals Inc. (Пуэрто-Рико)