Наименование: Зокор форте

Наименование (лат.): Zocor® forte

Жизненно-важный

Действующее вещество: Симвастатин* (Simvastatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 40 мг, уп. контурн. яч. 14, кор. 2

ГР: 016251/01 от 15/04/2005, MSD (Нидерланды)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-7871-04

Классификация по МКБ-10:
[E78.0] Чистая гиперхолестеринемия
[I25] Хроническая ишемическая болезнь сердца
[I67.2] Церебральный атеросклероз

Фармакологические группы:
Статины

Классификация АТХ:
[C10AA01] Симвастатин

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит симвастатина 10, 20 или 40 мг, 1 таблетка, покрытая оболочкой, — 80 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие:Гипохолестеринемическое. Ограничивает синтез холестерина на начальных стадиях, блокируя 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзима A редуктазу.

Фармакокинетика:Быстро экстрагируется из крови при первом прохождении через печень, с высокой избирательностью накапливается в ней, выводится с желчью. Содержание активной формы в системном кровотоке — менее 5% принятой дозы; связывается с белками 95%.

Клиническая фармакология:Снижает содержание в плазме общего холестерина, ЛПНП, ЛПОНП, триглицеридов; повышает содержание ЛПВП. Эффект развивается в течение 2 нед и достигает максимума к 4-6 нед. При прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню.

Показания:Гиперхолестеринемия, ИБС, атеросклероз сосудов головного мозга. Снижение риска общей и коронарной смертности у больных ИБС.

Противопоказания:Гиперчувствительность (к любому из компонентов препарата), заболевания печени в активной форме, стойкое повышение уровня трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности противопоказан. Кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Побочные действия:Головная боль, головокружение, астения, диспепсия, гепатит/желтуха, панкреатит, судороги в мышцах, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, парестезии, периферическая нейропатия, анемия, алопеция, кожная сыпь, зуд, реакция гиперчувствительности (крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание, ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, артрит, артралгия, повышение СОЭ, тромбоцитопения, эозинофилия); отклонения в лабораторных показателях (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы скелетной мускулатуры, изменения функциональных печеночных проб).

Взаимодействие:Умеренно потенцирует эффект кумариновых антикоагулянтов. При сочетании с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, производными фибриновой кислоты, ниацином, эритромицином, кларитромицином, ингибиторами протеаз, нефазодоном увеличивается риск развития рабдомиолиза. Лечение должно быть прекращено, если подтверждено или предполагается наличие миопатии.

Передозировка:В нескольких известных случаях передозировки (максимальная доза — 450 мг); не было выявлено каких-либо специфических симптомов или последствий. Применяется симптоматическое лечение.

Способ применения и дозы:До начала и в течение курса терапии необходимо соблюдать гипохолестериновую диету. Внутрь, в начальной дозе 10 мг однократно, вечером; при легкой или умеренной степени гиперхолестеринемии начальная доза — 5 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают с интервалами 4 нед. При семейной гомозиготной гиперхолестеринемии суточная доза — 40 мг однократно, вечером или 80 мг/сут (разделяя на 3 приема — 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером). При ИБС начальная доза — 20 мг, однократно, вечером; при необходимости ее постепенно увеличивают с интервалами 4 нед до 80 мг.

Меры предосторожности:Перед началом лечения рекомендуется провести (и затем периодически повторять) исследование функции печени. Когда уровень трансаминаз начинает превышать верхнюю нормограницу в 3 раза, препарат отменяют. С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Дата согласования описания:31.07.2001