Наименование: Ксалатан

Наименование (лат.): Xalatan®

Действующее вещество: Латанопрост* (Latanoprost*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капли глазн. 0,005 %, фл.-кап. 2,5 мл, пач. картон. 3

ГР: 012867/01 от 30/10/2003, Pharmacia (Бельгия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C. После вскрытия — при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед.

НД: 42-7968-03

Классификация по МКБ-10:
[H40.1] Первичная открытоугольная глаукома

Фармакологические группы:
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонисты

Классификация АТХ:
[S01EX03] Латанопрост

Состав и форма выпуска:Капли глазные 0,005% — 1 мл
латанопрост — 50 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат (моногидрат); натрия гидрофосфат (безводный); бензалкония хлорид; вода для инъекций
во флаконах-капельницах по 2,5 мл; в пачке картонной 1 или 3 флакона.

Описание лекарственной формы:Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика:Аналог ПГ F₂-альфа (с молекулярной массой 432,58).

Фармакологическое действие:Противоглаукомное. Является селективным агонистом рецепторов к ПГ F₂-альфа.

Фармакокинетика:Увеличивает увеосклеральный отток водянистой влаги, не оказывает существенного влияния на ее продукцию. В виде неактивного предшественника (латанопрост представляет собой изопропиловый эфир) хорошо проникает через роговицу, гидролизуясь до биологически активной кислоты латанопроста. C_max в водянистой влаге достигается примерно через 2 ч после аппликации. В тканях глаза активная форма почти не метаболизируется; метаболизм происходит в основном в печени. T₁/2 — 17 мин. 2 основных метаболита не обладают активностью, выводятся в основном с мочой.

Фармакодинамика:За счет увеличения увеосклерального оттока уменьшает содержание водянистой влаги во внутренних средах глаза и снижает внутриглазное давление. Эффект начинается через 3-4 ч после введения, достигает максимума через 8-12 ч и продолжается не менее 24 ч. Не оказывает влияния на продукцию водянистой влаги, проницаемость гематоофтальмического барьера.

Показания:Открытоугольная глаукома, повышенный офтальмотонус.

Противопоказания:Гиперчувствительность; детский возраст (безопасность и эффективность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью:Препарат не повышает частоту врожденных дефектов. При беременности применяют в случае, если потенциальная польза превышает возможный риск для матери, плода и новорожденного. Кормящим матерям назначают с осторожностью (активная форма и метаболиты могут проникать в материнское молоко).

Побочные действия:Легкое ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы (незначительная или умеренная), транзиторные точечные эпителиальные эрозии, макулярный отек (чаще у больных с афакией или псевдофакией — с хрусталиком в передней камере глаза); усиление пигментации радужки (из-за стимуляции продукции меланина меланоцитами радужки) и изменение ее окраски преимущественно у больных со смешанной (сине-, зелено-, серо- или желто-коричневой) окраской радужки и очень редко — у больных с равномерно окрашенными глазами (синего, серого, зеленого, коричневого цвета), вся радужка или ее части приобретают более интенсивный цвет; постоянная гетерохромия (при лечении одного глаза), кожная сыпь.

Взаимодействие:Снижение внутриглазного давления увеличивается при комбинировании с бета-адреноблокаторами (тимолол), адреномиметиками (дипивалил адреналина), ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид); с холиномиметиками — слабее. Фармацевтически несовместим с тиомерсалом (преципитация).

Способ применения и дозы:Конъюнктивально, закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 1 раз в сутки, вечером; при пропуске дозы следующую вводят в обычном режиме (т.е. 1 каплю). При более частом введении эффективность снижается.
При назначении комбинированной терапии глазные капли различных препаратов вводят с интервалом не менее 5 мин.

Меры предосторожности:До лечения необходимо информировать больного о возможном изменении цвета глаз. Во время лечения требуются обязательные регулярные обследования пигментации радужки, т.к. изменения цвета развиваются медленно и могут оставаться незаметными в течение нескольких месяцев; при интенсивном увеличении пигментации лечение прекращают.

Дата согласования описания:25.06.2004