Наименование: Вестибо
Наименование (лат.): Vestibo
Жизненно-важный
Действующее вещество: Бетагистин* (Betahistine*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Cardinal Health 405 GmbH (Германия)
Форма выпуска: табл. 8 мг, бл. 10, пач. картон. 3
ГР: ЛС-001807 от 28/07/2006, Actavis Group hf. (Исландия)
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-14043-06
EAN: 5690528158014
Классификация по МКБ-10:
[F07.2] Постконтузионный синдром [G45.0] Синдром вертебробазилярной артериальной системы [G58.8] Другие уточненные виды мононевропатии [H81.0] Болезнь Меньера [H81.4] Головокружение центрального происхождения [H83.0] Лабиринтит [H91] Другая потеря слуха [H93.1] Шум в ушах (субъективный) [I67.2] Церебральный атеросклероз [R51] Головная боль
Фармакологические группы:
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции Гистаминомиметики
Классификация АТХ:
[N07CA01] Бетагистин
Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
бетагистина дигидрохлорид — 8 мг
— 16 мг
вспомогательные вещества: повидон K90; МКЦ; лактозы моногидрат; кремния диоксид коллоидный; кросповидон; стеариновая кислота; вода очищенная (не содержится в готовом препарате)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера. Описание лекарственной формы:Овальные таблетки со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с одной стороны с маркировкой: «B8» — для таблеток с дозировкой 8 мг и «B16» — для таблеток с дозировкой 16 мг. Характеристика:Синтетический аналог гистамина. Фармакологическое действие:Гистаминоподобное, вазодилатирующее. Фармакокинетика:Абсорбируется быстро, связывание с белками плазмы — низкое. Cmax — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч. Фармакодинамика:Является слабым агонистом H1-рецепторов и довольно мощным антагонистом H3-рецепторов. Воздействует на кохлеарный кровоток и центральный вестибулярный аппарат. Действие бетагистина включает: вазодилатацию во внутреннем ухе (опосредованно через H3- и H1-рецепторы), ингибирующий эффект в отношении вестибулярных ядер (через H3-рецепторы) и импульсной активности ампулярных рецепторов. Путем прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха и прекапиллярные сфинктеры микроциркуляторного русла, расположенные в сосудистой полоске (stria vascularis), а также опосредованно через H3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, увеличивает кровоток в базилярной артерии. Обладает выраженным центральным эффектом, являясь антагонистом H3-рецепторов ядер вестибулярного нерва, нормализует нейрональную передачу в полисинаптических нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга. Опосредованно воздействуя на H3-рецепторы, повышает в стволе головного мозга содержание серотонина, снижающего активность вестибулярных ядер. Способствует устранению нарушений как со стороны вестибулярного, так и кохлеарного аппарата: снижает частоту и интенсивность головокружений, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Стимулирует H1-рецепторы, поэтому не оказывает седативного эффекта и не вызывает сонливость. Показания:Водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения: головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха; вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций), болезнь Меньера. В составе комплексной терапии — вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга. Противопоказания:Гиперчувствительность, феохромоцитома, бронхиальная астма, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, беременность (I триместр).
С осторожностью — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), беременность (II-III триместр), детский возраст. Побочные действия:Диспепсия (тошнота, рвота), кожная сыпь, отек Квинке. Взаимодействие:Антигистаминные препараты снижают эффект. Передозировка:Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение АД, бронхоспазм. Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 8-16 мг 2-4 раза в день. Лечение длительное. Особые указания:Терапевтический эффект в ряде случаев появляется лишь спустя несколько месяцев от начала лечения. Дата согласования описания:20.07.2006 Производитель:Cardinal Health 405 GmbH (Германия) |