Наименование: Веро-Симвастатин

Наименование (лат.): Vero-Simvastatin

Жизненно-важный

Действующее вещество: Симвастатин* (Simvastatin*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1

ГР: 012466/01-2000 от 30/11/2000, Okasa Pharma (Индия), Анн. 24/12/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C

НД: 42-11191-00

EAN: 4602930003180

Классификация по МКБ-10:
[E78.0] Чистая гиперхолестеринемия
[I25] Хроническая ишемическая болезнь сердца
[I67.2] Церебральный атеросклероз

Фармакологические группы:
Статины

Классификация АТХ:
[C10AA01] Симвастатин

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит симвастатина 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 3 упаковки.

Фармакологическое действие:Гиполипидемическое. Ограничивает синтез холестерина на начальных стадиях и блокирует 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима A редуктазу.

Показания:ИБС, атеросклероз сосудов головного мозга, гиперхолестеринемия.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов препарата), заболевания печени (в активной фазе), повышение уровня трансаминаз в плазме неясной этиологии, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, астения, парестезия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги в мышцах, миалгия, миопатия, рабдомиолиз, ревматическая полимиалгия, артрит, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): анемия, васкулит, повышение СОЭ, тромбоцитопения, эозинофилия.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация.
Прочие: алопеция, лихорадка, гиперемия кожи, одышка, общее недомогание, ангионевротический отек, отклонения в лабораторных показателях (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, креатинфосфокиназы скелетной мускулатуры, изменения функциональных печеночных проб).

Способ применения и дозы:До начала и во время лечения необходимо соблюдать гипохолестериновую диету. Внутрь, в начальной дозе 10 мг однократно, вечером; при легкой или умеренной степени гиперхолестеринемии начальная доза — 5 мг; при необходимости дозу постепенно увеличивают с интервалами 4 нед. При семейной гомозиготной гиперхолестеринемии суточная доза — 40 мг однократно, вечером или 80 мг/сут (разделяя на 3 приема — 20 мг утром, 20 мг днем, 40 мг вечером). При ИБС начальная доза — 20 мг, однократно, вечером; при необходимости ее постепенно увеличивают с интервалами в 4 нед до 80 мг.

Меры предосторожности:Перед лечением рекомендуется провести (и затем периодически повторять) исследование функции печени. При повышении трансаминаз более чем в 3 раза препарат следует отменить. С осторожностью назначают пациентам, злоупотребляющим алкоголем и/или имеющим в анамнезе заболевания печени.

Дата согласования описания:31.07.2001