Наименование: Уротрактин
Наименование (лат.): Urotractin
Жизненно-важный
Действующее вещество: Пипемидовая кислота* (Pipemidic acid*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 400 мг, фл. 250
ГР: 016202/01 от 09/03/2005, Eurodrug Laboratories (Нидерланды)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-4794-04
Классификация по МКБ-10:
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N41.0] Острый простатит
[N41.1] Хронический простатит
Фармакологические группы:
Хинолоны/фторхинолоны
Классификация АТХ:
[G04AB03] Пипемидовая кислота
Состав и форма выпуска:капсулы — 1 капс.
пипемидовой кислоты тригидрат — 471,21 мг
сответствует 400 мг чистой пипемидовой кислоты
вспомогательные вещества: стеарат магния; тальк;
состав оболочки капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); индиготин (Е132); железа диоксид желтый (Е172)
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 2 блистера или во флаконах 250, 300, 500 и 1000 шт. Описание лекарственной формы:Цилиндрические капсулы зеленого цвета с полусферическими концами. Размер капсул №2. На обеих частях капсулы нанесена надпись «Уротрактин 400», выполненная черной краской. Содержимое капсул — порошок белого цвета со слабым желтоватым оттенком. Характеристика:Относится к группе хинолонов. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.
В высоких концентрациях ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Оказывает бактерицидное действие. Фармакокинетика:После приема внутрь в дозе 400 мг быстро всасывается, Cmax составляет 3,5 мкг/мл и достигается через 70-80 мин.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Как и другие хинолоновые соединения, проходит через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.
Выделяется из организма в основном через почки в неизмененном виде (в суточной моче определяется 50-85% введенной дозы). Выделение препарата находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1/2 при нормальной функции почек составляет 2 ч 15 мин., а общий клиренс — 6,3 мл/мин.
У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T1/2 из плазмы крови удлинен и составляет 5,7-16 ч. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация. Фармакодинамика:Активен в отношении: Proteus vulqaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Eschepichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria. Показания:Острые и хронические инфекции органов мочеполовой системы, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит). Профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и других инструментальных вмешательствах. Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении клиренса креатинина ниже 60 мл/мин и при концентрации креатинина в сыворотке > 265 ммол/л); эпилепсия и другие органические поражения головного мозга, детский возраст, беременность I и III триместры, период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказан в I и III триместре беременности. Препарат назначают только по строгим показаниям под непосредственным контролем медицинского персонала. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос.
Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, возможны аллергическая сыпь, крапивница и зуд. Взаимодействие:При одновременном применении с теофиллином и кофеином замедляется метаболизм последних и усиливается риск проявления их побочных реакций. Передозировка:Лечение: прекратить прием препарата. Проведение гемодиализа, обеспечение форсированного диуреза. Специфический антидот отсутствует. Способ применения и дозы:Внутрь, до еды, по 400 мг 2 раза в день (утром и вечером). При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч. Обычный курс лечения — 10 дней, при необходимости может быть продлен. При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет 3-6 нед, при простатите — 6-8 нед. Во время терапии рекомендуется обильное питье. Меры предосторожности:При появлении аллергических реакций необходимо прекратить его применение. При длительном применении следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а так же судороги. Больным с эпилепсией препарат назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности.
При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.
Дети до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным контролем. Пипемидовую кислоту не рекомендуется назначать при олигурии. Дата согласования описания:05.04.2006 | 
