Наименование: Капли Бронховерн

Наименование (лат.): Tropfen Bronchowern®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Амброксол* (Ambroxol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для приема внутрь 7,5 мг/мл, фл.-кап. темн. стекл. 100 мл /с мерн. стак./, пач. картон. 1

ГР: 013698/01-2002 от 06/02/2002, Pharma Wernigerode (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При комнатной температуре

НД: 42-5038-01

EAN: 4030145020027

Классификация по МКБ-10:
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J31] Хронический ринит, назофарингит и фарингит
[J32] Хронический синусит
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J45] Астма
[J47] Бронхоэктазия
[R09.3] Мокрота

Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Классификация АТХ:
[R05CB06] Амброксол

Состав и форма выпуска:1 мл раствора для приема внутрь содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг; во флаконах-капельницах темного стекла 100 мл, в комплекте с мерным стаканчиком, в картонной пачке 1 комплект.

Фармакологическое действие:Отхаркивающее, муколитическое, секретолитическое. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает выделение секрета, восстанавливает баланс серозного и слизистого компонентов мокроты, активизирует гидролизующие ферменты и усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, уменьшая вязкость мокроты. Повышается синтез сурфактанта в альвеолярных пневмоцитах, возрастает активность мерцательного эпителия и мукоцилиарный транспорт.

Фармакокинетика:Быстро и почти полностью всасывается, обладает эффектом «первого прохождения через печень» (1/3 резорбированного количества метаболизируется). C_max — через 1-3 ч. Связь с белками плазмы — 80-90%; T₁/2 амброксола — 7-12 ч, T₁/2 суммы амброксола и его метаболитов — 22 ч. Выводится почками — 90% в виде метаболитов (дибромантраниловая кислота, глюкурониды) и менее 10% — в неизмененном виде. При тяжелых заболеваниях печени Cl снижается на 20-40%, при выраженных поражениях почек — T₁/2 метаболитов увеличивается. Проникает через плаценту, переходит в материнское молоко и ликвор.

Клиническая фармакология:Эффект проявляется через 30 мин после приема и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы).

Показания:Заболевания дыхательных путей с патологическими изменениями количества и вязкости мокроты (острый и хронический бронхит, астмоидный бронхит), бронхиальная астма (с нарушением элиминации мокроты), бронхоэктазия, воспаления ЛОР-органов (ларингит, синусит, сухой ринит).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Допустимо, но только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и вероятного риска для плода.

Побочные действия:Тошнота, слюнотечение, сухость во рту и носоглотке (при длительном применении), боли в животе, запор, ринорея, одышка, повышение температуры, озноб, затрудненное мочеиспускание, аллергические реакции на коже и слизистых (покраснение, зуд, сыпь, отек); редко — анафилактический шок.

Взаимодействие:Усиливает проникновение амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина в бронхиальный секрет.

Способ применения и дозы:Внутрь, после еды. Отмеряют мерным стаканчиком, разбавляют жидкостью (вода, чай, молоко, сок), для лучшего муколитического действия рекомендуется обильное питье. Детям от 0 до 2 лет — по 1 мл 2 раза в сутки, 2 до 5 лет — по 1 мл 3 раза в сутки, от 5 до 12 лет — по 2 мл 2-3 раза в сутки, детям старше 12 лет и взрослым — по 4 мл 3 раза в сутки (в первые 2-3 дня), при длительном лечении — по 2 мл 3 раза в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется врачом. Не следует принимать дольше 4-5 дней без рекомендации врача.

Меры предосторожности:С осторожностью применяют при нарушенной моторике бронхов и большом количестве секрета (злокачественный реснитчатый синдром), в сочетании с противокашлевыми средствами (может возникнуть застой мокроты), при почечной недостаточности и тяжелых заболеваниях печени (снижают дозу и увеличивают интервалы между приемом). Детям до 2 лет применяют только по назначению и под контролем врача.

Дата согласования описания:31.07.2003