Наименование: Триметазид

Наименование (лат.): Trimetazide

Действующее вещество: Триметазидин* (Trimetazidine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. 20 мг, фл. темн. стекл. 60, пач. картон. 1

ГР: 016031/01 от 11/11/2004, Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C. Предохранять от влаги

НД: 42-13068-04

EAN: 5904374005331

Классификация по МКБ-10:
[H32] Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
[H81] Нарушения вестибулярной функции
[H83.3] Шумовые эффекты внутреннего уха
[H91.9] Потеря слуха неуточненная
[H93.1] Шум в ушах (субъективный)
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I25] Хроническая ишемическая болезнь сердца
[R42] Головокружение и нарушение устойчивости

Фармакологические группы:
Антигипоксанты и антиоксиданты

Классификация АТХ:
[C01EB15] Триметазидин

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
триметазидин — 20 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; кроскармеллоза; повидон; магния стеарат
оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза Е5; метилгидроксипропилцеллюлоза Е15; гидроксипропилцеллюлоза; полиэтиленгликоль; кошениловый красный лак; кошениловый красный
во флаконах темного стекла по 60 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в контурной ячейковой упаковке 20 или 30 шт.; в пачке картонной 3 или 2 упаковки, соответственно.

Описание лекарственной формы:Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны 2 слоя.

Фармакологическое действие:Антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое, гипотензивное.

Фармакокинетика:Быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. C_max (после однократного приема внутрь в дозе 20 мг) составляет 55 нг/мл, время достижения — 2 ч. Биодоступность — 90%. Связывание с белками плазмы крови — 16%. Легко проходит через гистогематические барьеры. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде). T₁/2 составляет 4,5-5 ч.

Фармакодинамика:Оптимизирует метаболизм и функцию кардиомиоцитов и нейронов. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и оптимизацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, нормализует продолжительность потенциала действия и активность креатинфосфокиназы, уменьшает выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (способствует уменьшению потребления нитратов), через 2 нед лечения обеспечивает повышение толерантности к физической нагрузке, способствует снижению перепадов АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Показания:ИБС, стенокардия (в составе комплексной терапии);
хориоретинальные сосудистые нарушения;
головокружение сосудистого происхождения;
кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания:гиперчувствительность к препарату;
почечная недостаточность (Cl креатинина ниже 15 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сильного сердцебиения.

Взаимодействие:Нет сведений.

Передозировка:Нет сведений.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды по 3 табл. (60 мг) в сутки в 2-3 приема. Курс лечения — по рекомендации врача.

Особые указания:На фоне лечения препаратом у больных ИБС происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Дата согласования описания:21.05.2007