Наименование: Трентал 400
Наименование (лат.): Trental® 400
Действующее вещество: Пентоксифиллин* (Pentoxifylline*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. замедл. высв. 400 мг, бл. 10, кор. 2
ГР: 014747/01-2003 от 03/02/2003, Aventis Pharma (Индия)
Срок хранения: 4 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-2458-02
EAN: 8901083200221
Классификация по МКБ-10:
[H81.4] Головокружение центрального происхождения
[H83] Другие болезни внутреннего уха
[H91] Другая потеря слуха
[I63] Инфаркт мозга
[I67.2] Церебральный атеросклероз
[I69] Последствия цереброваскулярных болезней
[I70] Атеросклероз
[I73.0] Синдром Рейно
[I73.9] Болезнь периферических сосудов неуточненная
[I79.2] Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
[R02] Гангрена, не классифицированная в других рубриках
[R41.8.0] Расстройства интеллектуально-мнестические
[L98.4.2] Язва кожи трофическая
Фармакологические группы:
Антиагреганты
Аденозинергические средства
Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции
Классификация АТХ:
[C04AD03] Пентоксифиллин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением — 1 табл.
пентоксифиллин — 400 мг
вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза; ПВП; тальк; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; спирт бензиловый; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера. Фармакологическое действие:Сосудорасширяющее, антиагрегационное, антиадгезивное, ангиопротективное, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови. Угнетая фосфодиэстеразу, способствует накоплению цАМФ в форменных элементах крови, клетках гладкой мускулатуры сосудов и др. Фармакокинетика:После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается. После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19%±13%. Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина. T1/2 пентоксифиллина после перорального введения — 1,6 ч. Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек. У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает. Фармакодинамика:Трентал 400 улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов. Ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови, Трентал 400 улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. В качестве активного действующего вещества Трентал 400 содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды. Лечение Тренталом 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения. Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (например перемежающейся хромоте) проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое. Показания:Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (например трофическая язва голени, гангрена).
Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза.
Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха. Противопоказания:Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из наполнителей, массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:В случаях, когда Трентал 400 используется в больших дозах, могут возникнуть «приливы» (покраснение лица или ощущение жара), такие желудочно-кишечные нарушения, как чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея. Очень редко отмечаются нарушения ритма сердца (тахикардия). Иногда могут возникать зуд, покраснение кожи, крапивница и редко, в отдельных случаях, тяжелые анафилактические/анафилактоидные реакции с развитием ангионевротического отека, бронхоспазма и даже шока. При первых признаках анафилактической/анафилактоидной реакции лечение Тренталом должно быть прекращено и следует немедленно обратиться к врачу. Возможно появление головокружения, головной боли, возбуждения и нарушения сна. Очень редко встречаются случаи развития внутрипеченочного холестаза и повышение уровня трансаминаз. Крайне редко возможны приступы стенокардии, тахикардия, падение АД и, особенно у пациентов с повышенной наклонностью к кровоточивости, кровотечения (например из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника). Очень редко возможно развитие тромбоцитопении. Взаимодействие:Трентал 400 способен усиливать действие средств, снижающих АД. Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме Трентала 400 (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами. У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином. Передозировка:Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей. Способ применения и дозы:Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Обычная доза — по 1 табл. 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина <30 мл/мин) дозировка может быть уменьшена до 1-2 табл. в сутки.
Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно. Меры предосторожности:Тщательный мониторинг необходим у пациентов с тяжелыми сердечными аритмиями (риск ухудшения аритмии), артериальной гипотензией (риск дальнейшего снижения АД), нарушенной функцией почек (Cl креатинина <30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений). Дата согласования описания:04.07.2006 |
