Наименование: Трамундин ретард

Наименование (лат.): Tramundin retard

Действующее вещество: Трамадол* (Tramadol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. пролонг. 100 мг, бл. 10, кор. 5

ГР: 009574 от 04/07/1997, Mundipharma (Австрия), Анн. 09/08/2002

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 °C

НД: 42-6680-96

Классификация по МКБ-10:
[R52.0] Острая боль
[R52.1] Постоянная некупирующаяся боль

Фармакологические группы:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Классификация АТХ:
[N02AX02] Трамадол

Состав и форма выпуска:1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1, 3 или 5 блистеров.

Фармакологическое действие:Анальгезирующее. Возбуждает опиатные рецепторы, активирует антиноцицептивную систему.

Показания:Болевой синдром умеренный и сильно выраженный.

Противопоказания:Гиперчувствительность, острые отравления алкоголем, снотворными, анальгетиками и др. средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. дыхательный центр).

Побочные действия:Головокружение, заторможенность (от легкой усталости до оцепенения), угнетение дыхания, дисфория, эйфория, изменение когнитивной функции, нарушение восприятия, снижение двигательной активности или приступы судорог, нарушения аппетита, тошнота, рвота, чувство тяжести в желудке, запоры, ощущение сердцебиения, тахикардия, гипотензия (в т.ч. ортостатическая) вплоть до коллапса, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции, зуд, экзантема, анафилактический шок; при длительном применении — развитие привыкания, лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы:Внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой. Взрослым и подросткам старше 14 лет дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от интенсивности болевого синдрома, чувствительности к препарату; при умеренно выраженных болях — по 50-100 мг, при сильных болях — по 100 мг с интервалом между приемами не менее 8 ч, суточная доза — 400 мг (при болях у онкологических больных возможны более высокие дозы). Впоследствии подбирают минимальную эффективную дозу. Детям старше 1 года — по 1-2 мг/кг.

Меры предосторожности:С особой осторожностью применяют при повышенном внутричерепном давлении, нарушениях дыхания (при отсутствии ИВЛ) и сознания неясной этиологии, опиоидной зависимости, у детей до 1 года. При приеме высоких доз, сочетании с другими средствами, угнетающими ЦНС, контролируют функцию внешнего дыхания. В период беременности и лактации возможен только однократный прием. Во время лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и физических реакций.

Дата согласования описания:31.07.2001