Наименование: Тетракок 05

Наименование (лат.): Tetracoq 05®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сусп. д/ин. 20 доз, фл. 10 мл, кор. 10

ГР: 007622 от 05/07/1996, Pasteur Merieux Connaught (Франция), Анн. 12/05/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре 2-8 °C (не замораживать)

НД: 42-5865-96

EAN: 3660053063239

Классификация по МКБ-10:
[A35] Другие формы столбняка
[A36] Дифтерия
[A37] Коклюш
[B91] Последствия полиомиелита

Фармакологические группы:
Вакцины, сыворотки, фаги

Состав и форма выпуска:Суспензия для инъекций. В 1 дозе (0,5 мл) вакцины содержится очищенного дифтерийного анатоксина — 1 вакцинная доза, очищенного столбнячного анатоксина — 1 вакцинная доза, Bordetella pertussis — минимум 4 МЕ, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 1-го типа — 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 2-го типа — 1 вакцинная доза, инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита 3-го типа — 1 вакцинная доза, гидроокиси алюминия (в пересчете на Al) — максимум 1,25 мг, формальдегида — максимум 0,1 мг, 2-фенолэтанола — максимум 0,005 мл. Выпускается в шприцах по 1 дозе; в коробке 1 шприц и во флаконах по 10 и 20 доз; в коробке 10 флаконов. Одна вакцинная доза дифтерийного анатоксина соответствует по меньшей мере 30 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с др. стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна вакцинная доза столбнячного анатоксина соответствует по меньшей мере 60 МЕ, при измерении протективной активности параллельно со стандартом ВОЗ или с др. стандартом, оттитрованным в соответствии с международным эталоном. Одна доза инактивированной вакцины для профилактики полиомиелита типов 1, 2 и 3 соответствует количеству антигенов, удовлетворяющих нормам теста антигенной активности, описанного во французской и европейской фармакопеях.

Характеристика:Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Вакцина производится из дифтерийного и столбнячного токсинов (инактивированных и очищенных), коклюшной палочки (подвергнутой тепловой инактивации) и 3 типов вируса полиомиелита, приготовленных на культуре клеток ВЕРО и инактивированных формалином.

Фармакологическое действие:Иммуностимулирующее. Формирует специфический иммунитет к дифтерийному и столбнячному токсинам, коклюшной палочке и вирусам полиомиелита.

Клиническая фармакология:Иммунитет приобретается после 2-й инъекции вакцины, усиливается при последующих и сохраняется не менее 5 лет. Сероконверсия к дифтерийному токсину наблюдается у 92-100% привитых, к столбнячному токсину — у 100%, к коклюшному токсину — у 93% и к вирусу полиомиелита — у 100%.

Показания:Сочетанная профилактика дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита у детей в возрасте от 2 мес до 4 лет.

Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. на предыдущее введение вакцины, содержащей коклюшный компонент: повышение температуры до 40 °C и выше, синдром длительного плача, судороги, шок (в случае, если эти реакции возникли в течение 48 ч после введения вакцины). Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.

Побочные действия:Эритематозные высыпания и/или уплотнения в месте инъекции, повышение температуры тела (до 38-39 °C) в первые 24-48 ч. Как правило, побочные реакции являются преходящими, особенно, если профилактически назначаются салицилаты, барбитураты или антигистаминные препараты. В очень редких случаях коклюшный компонент может вызвать неврологические реакции (судороги, энцефалит, энцефалопатию).

Способ применения и дозы:П/к или в/м (перед использованием необходимо тщательно взболтать) по следующей схеме:
1) первичная вакцинация, состоящая из трех инъекций — по 0,5 мл с интервалом в 1 мес;
2) ревакцинация — 0,5 мл через 1 год после третьей инъекции первичной вакцинации.
При проведении массовых вакцинаций вакцину можно вводить при помощи безыгольного инъектора типа IMOJET.

Меры предосторожности:Вакцинация должна быть отсрочена в случаях активной фазы любых заболеваний, особенно инфекционных. Следует вводить с осторожностью при аллергии к стрептомицину.

Особые указания:Наличие в анамнезе судорог, не связанных с предшествующим введением вакцины, не является противопоказанием к ее применению (если у пациента не наблюдается прогрессирующей энцефалопатии); при проведении вакцинации таким пациентам может быть полезен профилактический прием антиконвульсантов и/или антипиретиков.

Дата согласования описания:31.07.1997