РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)

Наименование (лат.): Tabulettae Neoviri obductae 0,125 g

Действующее вещество: Криданимод* (Cridanimod*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Фармсинтез» (Россия)

Форма выпуска: табл. п.о. раствор./кишечн. 0,125 г, фл. ПЭ 12, кор. 1

ГР: 98/365/7, АСГЛ — Исследовательские Лаборатории (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

НД: ВФС 42-3245-98

Классификация по МКБ-10:
[A55] Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
[A56] Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
[A60] Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
[A70-A74] ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ, ВЫЗЫВАЕМЫЕ ХЛАМИДИЯМИ
[B00] Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
[B02] Опоясывающий лишай [herpes zoster]
[B16] Острый гепатит B
[B17.1] Острый гепатит C
[B18.1] Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
[B18.2] Хронический вирусный гепатит C
[B20-B24] БОЛЕЗНЬ, ВЫЗВАННАЯ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА [ВИЧ]
[B25] Цитомегаловирусная болезнь
[B37.0] Кандидозный стоматит
[B37.2] Кандидоз кожи и ногтей
[B37.3] Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
[B37.4] Кандидоз других урогенитальных локализаций
[C80] Злокачественное новообразование без уточнения локализации
[D84.9] Иммунодефицит неуточненный
[G04] Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
[G35] Рассеянный склероз
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J10] Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
[J11] Грипп, вирус не идентифицирован
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[N74.4] Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
[Z29.1] Профилактическая иммунотерапия

Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы
Противовирусные средства

Классификация АТХ:
[L03A] Иммуностимуляторы

Состав и форма выпуска:Неовир
Раствор для внутримышечного введения — 1 мл
криданимод — 250 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций
в ампулах темного стекла по 2 мл, в комплекте с ножом ампульным; в пачке картонной 5 ампул.
Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Таблетки — 1 табл.
криданимод — 125 мг
вспомогательные вещества: полиглюкин сухой; ПВП низкомолекулярный медицинский или поливидон; натрия хлорид; тальк; полиметакрилат; диметикон; желтый хинолин
во флаконах ПЭ 24 или 12 шт.; в коробке 1 флакон или в упаковках контурных ячейковых 6 шт.; в коробке 1, 2, 4 упаковки.

Описание лекарственной формы:Раствор 12,5% для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Таблетки: двояковыпуклые, продолговатой формы, покрытые оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе — желтого цвета.

Фармакологическое действие:Противовирусное, иммуномодулирующее. Индуцирует образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.

Фармакокинетика:T1/2 — 1 ч, выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика:Оказывает противовирусное (в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов) и выраженное антихламидийное действие. Активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. Способен снижать продукцию фактора некроза опухолей (при ВИЧ-инфекции, герпесе), активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием в отношении активности полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа; стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после в/м введения и сохраняется в течение 16-20 ч. Инъекция 250 мг Неовира в/м по динамике сывороточного титра интерферона эквивалентна введению 6-9 млн МЕ рекомбинантного интерферона альфа.

Показания:Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний вирусной этиологии (в т.ч. у лиц с иммунодефицитом);
- инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex, Herpes simplex genitalis, Herpes Varicella zoster (в т.ч. у людей с нарушениями иммунной системы);
- ЦМВ-инфекция на фоне иммунодефицита;
- радиационный иммунодефицит;
- состояния иммунодефицита, включая ВИЧ-инфекцию;
- энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии;
- острые и хронические гепатиты B и C;
- уретрит, эпидидимит, простатит, цервицит и сальпингит хламидийной этиологии;
- венерическая лимфогранулема;
- онкологические заболевания (комбинированная терапия);
- рассеянный склероз;
- кандидозные поражения кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания:Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность II-III степени, беременность, кормление грудью, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Субфебрильная температура, быстро проходящая болезненность в месте инъекции.

Взаимодействие:За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с др. ЛС. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими ЛС отсутствует.

Способ применения и дозы:Неовир
Раствор для в/м введения. В/м. Разовая терапевтическая доза — 250 мг (4–6 мг/кг), при необходимости разовую дозу увеличивают до 500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5-7 инъекций в разовой дозе с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8-12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между инъекциями, равный 3-7 сут.
При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций Неовира применяют в комбинации со специфическими противовирусными препаратами. Курс лечения — 10 инъекций по 250 мг с интервалом 48 ч, после курса — перерыв 2 мес; число повторных курсов не ограничено.
Неовир таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 г (растворимые в кишечнике)
Внутрь. Разовая терапевтическая доза — 750 мг; при необходимости разовую дозу увеличивают до 1500 мг. Курс лечения (если нет особых указаний) — 5-7 приемов таблеток в разовых дозах с интервалом 48 ч, курсовая доза зависит от клинической картины. Продолжительность курса — 8-12 дней. При длительном или профилактическом применении рекомендуется интервал между приемом таблеток, равный 3-7 сут.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают больным пожилого возраста. В случае плохой переносимости или болезненности в месте инъекции рекомендуется введение раствора совместно с 2 мл 0,25-0,5% раствора новокаина.

Особые указания:Раствор непригоден к применению при помутнении до молочно-белого цвета (результат нарушения условий хранения).

Дата согласования описания:31.07.2003

Производитель:ЭП МБП РК НПК МЗ РФ по заказу ЗАО «Фармсинтез» (Россия)

Rambler's Top100