РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Сультасин

Наименование (лат.): Sultasin

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: пор. д/р-ра для в/в и в/м введ. 1 г + 0,5 г, фл., кор. 1

ГР: 003619/01 от 12/07/2004, Синтез АКО (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

EAN: 4602565003227

Классификация по МКБ-10:
[A02] Другие сальмонеллезные инфекции
[A02.0] Сальмонеллезный энтерит
[A03] Шигеллез
[A04.9] Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
[A32] Листериоз
[A39] Менингококковая инфекция
[A40] Стрептококковая септицемия
[A41] Другая септицемия
[A49.0] Стафилококковая инфекция неуточненная
[G00] Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
[H60] Наружный отит
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[H70] Мастоидит и родственные состояния
[I33] Острый и подострый эндокардит
[J01] Острый синусит
[J03] Острый тонзиллит
[J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
[J14] Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
[J15] Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
[J15.0] Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
[J15.2] Пневмония, вызванная стафилококком
[J15.5] Пневмония, вызванная Escherichia coli
[J15.6] Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
[J16] Пневмония, вызванная другими инфекционными возбудителями, не классифицированная в других рубриках
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J32] Хронический синусит
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J85] Абсцесс легкого и средостения
[J86] Пиоторакс
[K65] Перитонит
[K81] Холецистит
[K83.0] Холангит
[L01] Импетиго
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L03] Флегмона
[L08.0] Пиодермия
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[M00-M03] ИНФЕКЦИОННЫЕ АРТРОПАТИИ
[M60.0] Инфекционный миозит
[M65] Синовиты и теносиновиты
[M65.0] Абсцесс оболочки сухожилия
[M71.0] Абсцесс синовиальной сумки
[M71.1] Другие инфекционные бурситы
[N10] Острый тубулоинтерстициальный нефрит
[N11] Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N15.1] Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
[N30] Цистит
[N30.1] Интерстициальный цистит (хронический)
[N30.2] Другой хронический цистит
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
[N61] Воспалительные болезни молочной железы
[N73.9] Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
[O85] Послеродовой сепсис
[O86] Другие послеродовые инфекции
[R09.1] Плеврит
[T14.1] Открытая рана неуточненной области тела
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Пенициллины

Классификация АТХ:
[J01CR01] Ампициллин в комбинации с ингибитором бета-лактамаз

Состав и форма выпуска:Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,75 г — 1 фл.
ампициллин натрия — 0,5
сульбактам натрия — 0,25
в коробке 1 или 50 флаконов.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,5 г — 1 фл.
ампициллин натрия — 1,0 г
сульбактам натрия — 0,5 г
в коробке 1 или 50 флаконов.

Характеристика:Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Ампициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие, подавляет синтез клеточных стенок бактерий, кислотоустойчив. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококки, стрептококки, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp.), неспорообразующие анаэробы Peptococcus и Peptostreptococcus spp., Bacteroides (в т.ч. Bacteroides fragilis).
Сульбактам ингибирует бета-лактамазы, обеспечивая действие ампициллина на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы.

Фармакокинетика:После парентерального введения терапевтический уровень препарата в крови сохраняется 6-8 ч. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, проходит через плаценту, обнаруживается в желчи, при менингите — в ликворе. Концентрация в перитонеальной и плевральной жидкости соответствует таковой в крови. T1/2 обоих компонентов совпадает. Выводится почками (75-80%) и частично желчью.

Показания:Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: сепсис, септический эндокардит, менингит, инфекции органов дыхания (пневмония, абсцесс легкого, хронический бронхит), инфекции ЛОР органов (отит, синусит), инфекции мочевыводящих (пиелонефрит, пиелит, цистит) и желчевыводящих (холецистит, холангит) путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей (включая укушенные раны), гинекологические инфекции.

Противопоказания:Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, аллергические реакции к пенициллинам в анамнезе, инфекционный мононуклеоз.

Применение при беременности и кормлении грудью:Безопасность применения препарата в периоды беременности и кормления грудью не установлена.

Побочные действия:Диарея, зуд, сыпь и кожные реакции. Реже — тошнота, рвота, боль в эпигастрии, колики, сонливость, недомогание, головная боль. В редких случаях — энтероколит и псевдомембранозный колит, развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой). Описаны случаи тяжелых анафилактических реакций.

Взаимодействие:При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ампициллина, повышает его концентрацию в плазме крови и риск развития токсического действия.
Снижает эффективность пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
Наблюдается синергизм антибактериального действия в комбинации с аминогликозидными антибиотиками.
Раствор препарата несовместим в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками.

Способ применения и дозы:В/м или в/в (капельно со скоростью 60-80 капель/мин или струйно в течение 3-5 мин), взрослым разовая доза — 0,375-1,5 г, суточная — 1,5-6 г (максимальная доза — 12 г/сут). Суточную дозу делят на 3-4 введения с интервалом 6-8 ч при состояниях средней тяжести, при легком течении интервал между введениями увеличивают до 12 ч. Детям вводят из расчета 150 мг/кг/сут за 3-4 введения (с интервалом 6-8 ч), новорожденным — каждые 12 ч.
Раствор для парентерального применения готовится ex tempore. Для в/м введения к содержимому флакона добавляют 2-4 мл воды для инъекций, 0,5% раствора новокаина, 0,9% изотонического раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы. Для в/в введения разовую дозу растворяют в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При сниженной дозе (детям) объем растворителя уменьшают. Для в/в капельного введения препарат растворяют в 100-200 мл 0,9% изотонического раствора натрия хлорида или 5-10% раствора глюкозы.

Меры предосторожности:Не следует назначать пациентам с инфекционным мононуклеозом. У пациентов, имеющих аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе, следует учитывать возможность перекрестной аллергии. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек интервалы между введениями препарата следует увеличить. При длительном лечении препаратом необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

Дата согласования описания:01.08.2004

Rambler's Top100