Наименование: Спитомин

Наименование (лат.): Spitomin®

Действующее вещество: Буспирон* (Buspirone*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 10 мг, бл. 10, кор. 6

ГР: 013159/01-2001 от 12/07/2001, Egis (Венгрия)

Срок хранения: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать и не нагревать)

НД: 42-10456-99

EAN: 5995327262185

Классификация по МКБ-10:
[F10.3] Абстинентное состояние
[F32.0] Депрессивный эпизод легкой степени
[F41.0] Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
[F41.1] Генерализованное тревожное расстройство
[F45.3] Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

Фармакологические группы:
Дофаминомиметики
Анксиолитики

Классификация АТХ:
[N05BE01] Буспирон

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит буспирона гидрохлорида 5 или 10 мг; в блистере 10 шт., в коробке 6 блистеров.

Фармакологическое действие:Анксиолитическое, антидепрессивное. Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга, селективно возбуждает (частичный агонист) серотониновые рецепторы подтипа 1А (5-НТ1А).

Фармакокинетика:После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Эффект развивается постепенно, проявляется через 7-14 дней и достигает максимума — через 4 нед. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронирования, с образованием 1-пиримидинилпиперазина. Выводится почками в основном в виде метаболитов (1% — в неизмененном виде) и через ЖКТ (18-38%). T₁/2 исходного вещества — 2,4-2,7 ч, T₁/2 метаболита — 4,8 ч. Препарат может проникать в грудное молоко.

Фармакодинамика:Не оказывает отрицательного влияния на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и симптомов отмены. Не потенцирует действие алкоголя.

Показания:Генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, синдром вегетативной дистонии, синдром алкогольной абстиненции (вспомогательная терапия), легкая депрессия (вспомогательная терапия).

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек и печени, глаукома, миастения gravis, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нервозность, нарушения сна, очень редко — экстрапирамидные расстройства.
Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Взаимодействие:При сочетании с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Передозировка:Симптомы: тошнота, рвота и др. гастроинтестинальные расстройства, головокружение, миоз, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.

Способ применения и дозы:Внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — по 5 мг 3 раза в сутки, при необходимости может быть увеличена на 5 мг каждые 2-3 дня. Средняя суточная доза — 20-30 мг. Максимальная разовая доза — 30 мг, суточная — 60 мг.

Меры предосторожности:Очень осторожно следует назначать одновременно с нейролептиками, антидепрессантами, сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами, антидиабетическими препаратами, пероральными контрацептивами. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, циррозе печени должен назначаться под строгим контролем врача, обычно в меньших дозах.

Дата согласования описания:31.07.2001