Наименование: Спарфло
Наименование (лат.): Sparflo
Действующее вещество: Спарфлоксацин* (Sparfloxacin*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. п.о. 200 мг, уп. контурн. яч. 6, пач. картон. 1
ГР: 011913/01-2000 от 04/05/2000, Dr. Reddy\'s Laboratories Ltd. (Индия), Анн. 01/07/2006
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте
НД: 42-9190-98
EAN: 8901148077034
Классификация по МКБ-10:
[A02] Другие сальмонеллезные инфекции
[A03] Шигеллез
[A54] Гонококковая инфекция
[A55] Хламидийная лимфогранулема (венерическая)
[A56] Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
[A70-A74] ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ, ВЫЗЫВАЕМЫЕ ХЛАМИДИЯМИ
[H60.9] Наружный отит неуточненный
[H66.9] Средний отит неуточненный
[J01] Острый синусит
[J13] Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J44] Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
[L02] Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
[L08.0] Пиодермия
[L08.9] Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
[L30.3] Инфекционный дерматит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N30] Цистит
[N34] Уретрит и уретральный синдром
[T79.3] Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Хинолоны/фторхинолоны
Классификация АТХ:
[J01MA09] Спарфлоксацин
Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
спарфлоксацин — 200 мг
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; МКЦ; кросповидон; кремния двуокись; тальк; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза; пропиленгликоль; титана двуокись; хинолиновый желтый
в контурной ячейковой упаковке 6 шт.; в пачке картонной 1 упаковка. Характеристика:Антимикробный препарат из класса хинолонов. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Блокирует ДНК-гиразу бактерий, препятствует репликации ДНК. Влияет на бактерии в фазе покоя и размножения. Фармакокинетика:Спарфлоксацин относительно медленно всасывается из ЖКТ, достигая максимального уровня в крови через 3-6 ч.
Cmax в крови — 1,2-1,6 мг/л. Абсолютная биодоступность — 92%. AUC препарата после приема его в дозе 400 мг равняется 34 ± 6,8 мг/л·ч. Максимальный бактерицидный титр сыворотки крови после приема 400 мг спарфлоксацина составляет 1,3 ± 0,2 мг/мл. Спарфлоксацин связывается сывороточными белками, преимущественно альбумином, на 45%. Препарат имеет очень большой объем распределения — 3,9 ± 0,8 л/кг, превышающий этот показатель для других фторхинолонов. Спарфлоксацин хорошо проникает в различные ткани и жидкости (слюна, слеза, пот, носовой секрет, слизистая бронхов и синусов, плевральная жидкость, воспалительный экссудат и др.), создавая во многих случаях концентрации, превышающие таковые в сыворотке крови.
Спарфлоксацин проникает через ГЭБ. Медленно выводится из организма в основном внепочечным путем. T1/2 — 16-30 ч.
У больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функций почек требуется корректировка дозы. У пожилых больных и больных с нарушениями функций печени корректировки дозы не требуется.
Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и его фармакокинетику. Фармакодинамика:Являясь дифторхинолоном, спарфлоксацин более активен в отношении стафилококков, пневмококков, хламидий и микоплазм без существенных изменений активности в отношении грамотрицательных бактерий по сравнению с монофторхинолонами.
Спарфлоксацин in vitro проявляет антибактериальную активность в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении резистентных к беталактамным антибиотикам.
Несмотря на существующую перекрестную устойчивость, некоторые микроорганизмы, резистентные к другим фторхинолонам, чувствительны к спарфлоксацину.
Спарфлоксацин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множественно-резистентные штаммы. Показания:Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (пневмония, хронические обструктивные заболевания легких, в т.ч. в фазе обострения, отит, синусит).
Болезни, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз).
Инфекции ЖКТ, вызванные шигеллами и сальмонеллами.
Инфекции почек и мочевыводящих путей (уретрит, цистит, пиелит).
Инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит).
Хирургические инфекции. Противопоказания:Повышенная чувствительность к препаратам из класса хинолонов, наличие в анамнезе реакций фоточувствительности, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием антиаритмических препаратов Ia и III классов и антигистаминных препаратов (терфенадин, астемизол), беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, расширение сосудов.
Со стороны кожи и слизистых: реакции фоточувствительности, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны кроветворной системы: лейкоцитоз.
Прочие: незначительное увеличение уровня сывороточных трансаминаз. Взаимодействие:Одновременное применение спарфлоксацина и антацидных препаратов, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также сульфата железа и сукральфата, снижает всасывание спарфлоксацина (Спарфло следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов).
Практически не влияет на фармакокинетику теофиллина. Спарфлоксацин увеличивает концентрации дигоксина в сыворотке крови (при одновременном приеме этих препаратов требуется тщательный контроль).
Поскольку спарфлоксацин может способствовать увеличению интервала QT (<3%), следует избегать его применения у больных, получающих препараты, обладающие таким же действием (терфенадин, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты класса Ia и III).
Цизаприд ускоряет всасывание спарфлоксацина, но не влияет на его биодоступность. Циметидин не влияет на распределение спарфлоксацина. Передозировка:Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи. Способ применения и дозы:Внутрь (независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости). Первый прием — 400 мг утром, затем по 200 мг 1 раз в день. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования, но обычно составляет 10 дней.
Больным с почечной недостаточностью (Cl креатинина 50 мл/мин) в первый день — 400 мг, затем по 200 мг 1 раз в 2 дня. Продолжительность лечения — 9 дней. Особые указания:Следует избегать УФ-облучения в период лечения и в течение 3 дней после его окончания.
Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождалось разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия. При появлении патогномоничных жалоб лечение следует прекратить. Дата согласования описания:14.07.2004 |
