РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Семакса раствор 0,1%

Наименование (лат.): Solutio Semaxi 0,1%

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р-капли д/носа 0,1 %, фл.-кап. 3 мл, пач. картон. 1

ГР: 94/294/10, ИМГ РАН (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 8-10 °C

НД: ФС 42-3919-00

EAN: 4602862000011

Классификация по МКБ-10:
[F07.2] Постконтузионный синдром
[F43.9] Реакция на тяжелый стресс неуточненная
[F81] Специфические расстройства развития учебных навыков
[G46] Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях (I60-I67+)
[H47.2] Атрофия зрительного нерва
[I69] Последствия цереброваскулярных болезней
[R45.7] Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
[R53] Недомогание и утомляемость
[T66] Неуточненные эффекты излучения
[T90.5] Последствия внутричерепной травмы
[Z73.0] Переутомление
[Z73.2] Недостаточность отдыха и расслабления
[R41.8.0] Расстройства интеллектуально-мнестические

Фармакологические группы:
Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы)

Классификация АТХ:
[N06BX] Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Состав и форма выпуска:1 мл раствора в виде капель в нос содержит гептапептида 1 мг и нипагина 1 мг (консервант); во флаконах-капельницах по 3 мл, в картонной пачке 1 флакон.

Характеристика:Синтетический гептапептид — аналог фрагмента АКТГ 4-10 (метионил- глутамил- гистидил- фенилаланил- пролил- глицил- пролин), лишенный гормональной активности. Все аминокислоты в L-форме.

Фармакологическое действие:Ноотропное, адаптогенное. Улучшает память и обучение, адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим воздействиям.

Фармакокинетика:Всасывается со слизистой оболочки носовой полости (до 60-70% в пересчете на активное вещество). Быстро распределяется во все органы и ткани, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается достаточно быстрой деградации и выведению из организма.

Фармакодинамика:Стимулирует избирательное внимание при обучении и анализе информации. Улучшает консолидацию памятного следа.

Клиническая фармакология:В условиях нервно-психического утомления улучшает операторскую деятельность, способствует сохранению умственной работоспособности и ускоряет ее восстановление. Улучшает энергетические процессы мозга, повышая его устойчивость к стрессовым повреждениям.

Показания:Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях мозга, состояниях после черепно-мозговой травмы и нейрохирургических операций; профилактика и лечение постнаркозных и астеноневротических расстройств различного генеза, в т.ч. после воздействия ионизирующего излучения; для повышения адаптации в экстремальных ситуациях; профилактика психического утомления при монотонной операторской деятельности в напряженные периоды работы и в аварийных ситуациях.
Офтальмология: атрофия зрительного нерва, невриты воспалительной, токсико-аллергической и сосудистой этиологии.
В педиатрии: в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 5 до 14 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

Противопоказания:Гиперчувствительность, острые психотические состояния; расстройства, сопровождающиеся тревогой; заболевания эндокринной системы, беременность, кормление грудью, возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Возбуждение, бессонница.

Взаимодействие:Учитывая интраназальный способ введения Семакса, нежелательно интраназальное введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием.

Способ применения и дозы:Интраназально. Одна капля содержит 50 мкг гептапептида. По 2-3 капли (не более) в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозы капли закапывают в несколько приемов с интервалами 10-15 мин. Разовая доза — 200-2000 мкг (3-30 мкг/кг), суточная — 500-5000 мкг (7-70 мкг/кг).
Препарат назначают ежедневно в течение 3-5 дней, при необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.
При заболеваниях зрительного нерва — по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Суточная доза — 600-900 мкг/сут. Курс лечения — 7-10 дней. Кроме того, возможно введение путем эндоназального электрофореза с анода: сила тока 1 мА, продолжительность воздействия — 8-12-15 мин. Суточная доза — 400-600 мкг/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
В педиатрии: при минимальных мозговых дисфункциях препарат закапывается по 1-2 капли в каждый носовой ход 2 раза в сутки (утром и днем). Суточная доза — 200-400 мкг/сут. Курс лечения — 30 дней.

Дата согласования описания:31.07.2003

Rambler's Top100