Наименование: Рубомицина гидрохлорид

Наименование (лат.): Rubomycini hydrochloridum

Жизненно-важный

Действующее вещество: Даунорубицин* (Daunorubicin*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Брынцалов-А (Россия)

Форма выпуска: пор. лиофилизир. д/р-ра д/ин. 20 мг, фл. 10 мл, пач. картон. 1

ГР: 70/765/11

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список А. В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре

НД: ФС 42-2612-97

EAN: 4603779000910

Классификация по МКБ-10:
[C49] Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
[C55] Злокачественное новообразование матки неуточненной локализации
[C58] Злокачественное новообразование плаценты
[C71] Злокачественное новообразование головного мозга
[C85.0] Лимфосаркома
[C91.0] Острый лимфобластный лейкоз
[C92.0] Острый миелоидный лейкоз
[C92.1] Хронический миелоидный лейкоз
[C93.0] Острый моноцитарный лейкоз
[C96.1] Злокачественный гистиоцитоз

Фармакологические группы:
Противоопухолевые антибиотики

Классификация АТХ:
[L01DB02] Даунорубицин

Состав и форма выпуска:1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит рубомицина (даунорубицина) гидрохлорида 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов, в коробке 10 упаковок.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое (цитостатическое). Блокирует синтез нуклеиновых кислот, в частности, ДНК.

Показания:Острый лейкоз, бластный криз хронического миелолейкоза, лимфосаркома, хорионэпителиома матки, злокачественный гистиоцитоз у взрослых и детей, саркома мягких тканей, нейробластома у детей (в комбинации с др. противоопухолевыми средствами).

Противопоказания:Гиперчувствительность, лейкопения (число лейкоцитов менее 4х10⁹ /л), тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 1,2х10¹¹ /л), сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени и почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность.

Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): одышка, тахикардия, острая сердечная недостаточность (требует отмены препарата), изменение ЭКГ, анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит, диарея.
Прочие: головная боль, алопеция, аллергические реакции, инфильтрат, болезненность, некроз (при попадании в подкожную клетчатку).

Способ применения и дозы:В/в, содержимое флакона растворяют в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Взрослым: циклами — ежедневно 30-60 мг/м² (0,8-1,5 мг/кг) в течение 3 дней или 20-40 мг/м² (0,6-1 мг/кг) в течение 5 дней, интервал между циклами 7-15 дней, курсовая доза — до 15 мг/кг; или по 30-60 мг/м² 1 раз в 5-7 дней, курсовая доза 7 мг/кг и выше; или однократно 180 мг/м² (4,2-5 мг/кг), повторно — после восстановления показателей кроветворения, но не ранее чем через 1 мес.
Детям — 20-30 мг/м² /сут (1-1,5 мг/кг/сут) по схемам для взрослых.

Дата согласования описания:31.07.2001