Наименование: Рибомунил

Наименование (лат.): Ribomunyl®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 0,75 мг, бл. 4, пач. картон. 1

ГР: 011369/01 от 10/06/2005, Pierre Fabre Medicament Production (Франция)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: При температуре 15-25 °C

НД: 42-47-99

Классификация по МКБ-10:
[H66] Гнойный и неуточненный средний отит
[H70] Мастоидит и родственные состояния
[J00-J06] ОСТРЫЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ИНФЕКЦИИ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J01] Острый синусит
[J02] Острый фарингит
[J03] Острый тонзиллит
[J04] Острый ларингит и трахеит
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J22] Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
[J31.0] Хронический ринит
[J40-J47] ХРОНИЧЕСКИЕ БОЛЕЗНИ НИЖНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J45.8] Смешанная астма

Фармакологические группы:
Иммуномодуляторы

Классификация АТХ:
[L03AX] Прочие иммуностимуляторы

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
активные компоненты: рибосомы бактериальные, титрованные до 70% РНК — 0,75 мг
(включая рибосомы Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли, Streptococcus pneumoniae — 3,0 доли, Streptococcus pyogenes — 3,0 доли и Haemophilus influenzae — 0,5 доли)
протеогликаны мембранной части (включая Klebsiella pneumoniae — 15 долей) — 1,125 мг
другие компоненты: кремний — 1,5 мг; магния стеарат — 6 мг; сорбитол — до 294 мг
в блистере 4 шт.; в коробке 1 блистер.
Таблетки — 1 табл.
активные компоненты: рибосомы бактериальные, титрованные до 70% РНК — 0,25 мг
(включая рибосомы Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли, Streptococcus pneumoniae — 3,0 доли, Streptococcus pyogenes — 3,0 доли и Haemophilus influenzae — 0,5 доли)
протеогликаны мембранной части (включая Klebsiella pneumoniae — 15 долей) — 0,375 мг
другие компоненты: кремний — 0,5 мг; магния стеарат — 2 мг; сорбитол — до 98,4 мг
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь — 1 пак.
активные компоненты: рибосомные фракции, титрованные до 70% РНК — 0,75 мг
(включая рибосомы Klebsiella pneumoniae — 3,5 доли, Streptococcus pneumoniae — 3,0 доли, Streptococcus pyogenes — 3,0 доли и Haemophilus influenzae — 0,5 доли)
протеогликаны мембранной части (включая Klebsiella pneumoniae — 15 долей) — 1,125 мг
другие компоненты: поливидон — 10 мг; D-маннит — до 500 мг
в пакетиках по 500 мг; в коробке 4 пакетика.

Описание лекарственной формы:Таблетки: круглой двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета, без запаха.
Гранулы: белого цвета, без запаха.

Фармакологическое действие:Иммуномодулирующее. Рибосомально-протеогликановый комплекс, в состав которого входят наиболее распространенные возбудители инфекций лор-органов и дыхательных путей, относится к стимуляторам специфического и неспецифического иммунитета. Входящие в его состав рибосомы содержат антигены, идентичные поверхностным антигенам бактерий, и при попадании в организм вызывают образование специфических антител к этим возбудителям (эффект вакцины). Мембранные протеогликаны стимулируют неспецифический иммунитет, что проявляется в усилении фагоцитарной активности макрофагов и полинуклеарных лейкоцитов, повышении факторов неспецифической резистентности. Препарат стимулирует функцию Т- и В-лимфоцитов, продукцию сывороточных и секреторных иммуноглобулинов типа IgA, ИЛ-1, а также альфа- и гамма-интерферона. Этим объясняется профилактический иммунитет Рибомунила в отношении респираторных вирусных инфекций. Применение Рибомунила в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить необходимость применения антибиотиков, бронхолитиков, увеличить период ремиссии.

Клиническая фармакология:Эффективность определяется сочетанием свойств пероральной вакцины и неспецифического иммунокорректора. Вырабатывает длительную иммунную память к возбудителям, не требует исходного определения иммунного статуса, облегчает течение болезни и ускоряет выздоровление.

Показания:Профилактика и/или лечение рецидивирующих инфекций лор-органов (отит, синусит, ринит, фарингит, ларингит, ангина) и дыхательных путей (хронический бронхит, трахеит, пневмония, инфекционно-зависимая бронхиальная астма) у пациентов старше 6 мес.
Профилактика рецидивирующих инфекций у пациентов групп риска (часто и длительно болеющие, перед началом осенне-зимнего сезона, особенно в экологически неблагоприятных регионах, у больных хроническими заболеваниями лор-органов, хроническим бронхитом, бронхиальной астмой, в т.ч. у детей с 6 мес и пожилых пациентов).

Противопоказания:Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия:Редко — преходящая гиперсаливация (в начале лечения), аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), тошнота, рвота, диарея (отмены препарата не требуют).

Взаимодействие:Не устновлено. Можно сочетать с другими лекарственными препаратами (антибиотики, бронхолитики, противовоспалительные средства).

Способ применения и дозы:Внутрь (взрослым и детям старше 6 мес), 1 раз в сутки, утром, натощак. Разовая доза (вне зависимости от возраста) составляет 3 табл. по 0,25 мг (с 1/3 разовой дозы) или 1 табл. по 0,75 мг (с 1 дозой), или гранулы из 1 пакетика, предварительно растворенные кипячной водой комнатной температуры. В первый месяц лечения и/или с профилактической целью Рибомунил принимают ежедневно 4 дня в неделю в течение 3 нед, в последующие 5 мес — первые 4 дня каждого месяца. Детям раннего возраста рекомендуется применять гранулы.
Рекомендуется проводить 3-месячные профилактические курсы лечения 2 раза в год, 6-месячные — 1 раз в год.

Особые указания:Пациентов необходимо предупредить о возможности транзиторного повышения температуры тела на 2-3 сутки, что является проявлением терапевтического эффекта препарата и не требует, как правило, прекращения лечения. Повышение температуры иногда сопровождается незначительными и преходящими симптомами инфекций лор-органов.

Дата согласования описания:21.06.2006