РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Реоглюман

Наименование (лат.): Rheoglumanum

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/инф. фл. 400 мл, ящ. 1

ГР: 001779/01-2002 от 03/04/2003, Биохимик (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре ниже 25 °C. При транспортировке допускается замораживание до10 °C.

НД: ФСП 42-0048-2885-02

EAN: 4602509000640

Классификация по МКБ-10:
[A39] Менингококковая инфекция
[I73.0] Синдром Рейно
[I73.1] Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера]
[I74] Эмболия и тромбоз артерий
[I77.6] Артериит неуточненный
[I80] Флебит и тромбофлебит
[K65] Перитонит
[K72] Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
[K85] Острый панкреатит
[N19] Почечная недостаточность неуточненная
[R57] Шок, не классифицированный в других рубриках
[R57.0] Кардиогенный шок
[R57.8] Другие виды шока
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[T79.4] Травматический шок
[T80] Осложнения, связанные с инфузией, трансфузией и лечебной инъекцией
[T81.1] Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
[R57.8.0] Шок ожоговый

Фармакологические группы:
Детоксицирующие средства, включая антидоты
Заменители плазмы и других компонентов крови

Классификация АТХ:
[B05AA05] Декстран

Состав и форма выпуска:Раствор для инфузий — 100 мл
декстран с молекулярной массой от 30000 до 50000 — 10 г
маннит — 5 г
натрия хлорид — 0,9 г
вода для инъекций — до 100 мл
во флаконах по 400 мл, в ящике 1 или 15 флаконов.

Описание лекарственной формы:Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.

Характеристика:Плазмозамещающий полифункциональный кровезаменитель на основе низкомолекулярного декстрана, рН 4,0-6,5; относительная вязкость при температуре 25°C не более 7,0; теоретическая осмолярность 310 мОсм/л.

Фармакологическое действие:Плазмозамещающее, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию. Уменьшает вязкость крови за счет антиагрегационного действия на форменные элементы крови, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, улучшает гемодинамику. Обладает также противошоковым, дезинтоксикационным и осмодиуретическим действием.
Каждый грамм декстрана, входящего в состав препарата, способствует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Фармакокинетика:Препарат выводится из организма, в основном, через почки: за первые сутки — примерно 70%. Остальное количество препарата поступает в ретикулоэндотелиальную систему, где постепенно распадается до глюкозы.

Показания:Применяется для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции как местного, так и общего характера, сочетающихся с задержкой жидкости в организме: нарушение капиллярного кровотока (травматический, ожоговый, токсический, кардиогенный шок); нарушение артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно); сосудистая и пластическая хирургия (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате); почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек; посттрансфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови; для дезинтоксикации при ожогах, травмах, перитонитах, панкреатите.

Противопоказания:Чрезмерная гемодилюция (гематокрит ниже 25%), геморрагические диатезы, недостаточность кровообращения с выраженными отеками, тяжелая почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией, значительное обезвоживание, тяжелые аллергические состояния неясной этиологии.

Побочные действия:После переливания Реоглюмана побочных реакций, как правило, не наблюдается.
У отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Следует иметь в виду возможность возникновения анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость в/в вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также сывороток и вакцин. В случае возникновения аллергических реакций или анафилактического шока следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести симптоматические ЛС, применяемые в терапии анафилактического шока (антигистаминные, сердечные, вазопрессорные средства, кортикостероиды и др.).
Возможно развитие тахикардии, снижение АД.

Взаимодействие:Совместим с другими препаратами декстрана (Полиглюкин, Реополиглюкин) и кристаллоидными растворами.

Способ применения и дозы:В/в капельно. Дозы и скорость введения следует выбирать индивидуально в соотвествии с показаниями, оценкой состояния больного, его почасового и суточного диуреза.
В комплексной терапии шока при нарушении капиллярного кровотока препарат вводят в/в капельно в дозе от 400 до 800 мл, под контролем показателей гемодинамики (регистрируют АД, центральное венозное давление, ОЦК, почасовой и суточный диурез).
При ожоговом шоке допустимо 2-3-кратное введение препарата в течение первых 24 ч от момента травмы. Первая доза — 400 мл — может быть введена капельно в течение 2 ч, вторая — через 6-12 ч с той же скоростью инфузии. Если при ожоговом шоке используются и другие препараты декстрана (Полиглюкин, Реополиглюкин), их общая доза не должна превышать 1600 мл/сут (100-130 г декстрана). В течение вторых суток шокового периода при стабилизации ОЦК, АД и диуреза Реоглюман вводят по 400 мг 1-2 раза. В период острой ожоговой токсемии может применяться ежедневно или через день по 400 мл в/в капельно в составе инфузионной терапии при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина крови и гематокрита. В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в течение первых 2 сут от момента ее выполнения.
В сердечно-сосудистой и пластической хирургии вводят непосредственно перед операцией (за 30-60 мин) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение 5-6 дней в/в капельно, из расчета 10 мл/кг на однократное введение.
При острой почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях вводят однократно в дозе 400-800 мл. Вливание можно повторять ежедневно в течение 3-5 дней, из расчета 10 мл/кг на введение, под контролем водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, свертывающей системы крови.

Меры предосторожности:Струйное введение может привести к гиперволемии за счет выраженного коллоидно-осмотического действия препарата.

Особые указания:Перед переливанием врач должен произвести визуальный осмотр препарата и результаты записать в историю болезни. Препарат должен быть прозрачным, не содержащим взвеси, на бутылке не должно быть трещин или нарушений герметизации.
При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель вливание прекращается на 3 мин, затем вводится еще 30 капель и снова прекращается на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение со скоростью 40 кап/мин. Увеличение скорости введения свыше 40 кап/мин возможно лишь при динамическом наблюдении за показателями центрального венозного давления и ЭКГ.
Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий.

Дата согласования описания:03.08.2004

Rambler's Top100