Наименование: Пульмозим

Наименование (лат.): Pulmozyme®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Дорназа альфа* (Dornase alfa*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Genentech Inc. (США)

Форма выпуска: р-р д/ингал. 2,5 мг/2,5 мл, амп. пласт. 2,5 мл, пач. картон. 30

ГР: 014614/01-2002 от 09/12/2002, Roche (Швейцария)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C

НД: 42-7333-02

Классификация по МКБ-10:
[E84.0] Кистозный фиброз с легочными проявлениями
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J44.9] Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
[J47] Бронхоэктазия
[J84.1] Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе

Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Классификация АТХ:
[R05CB] Муколитики

Состав и форма выпуска:1 ампула с 2,5 мл раствора для ингаляций содержит альфа-ДНК-азы 2,5 мг; в коробке 6 или 30 шт.

Фармакологическое действие:Муколитическое. Как дезоксирибонуклеаза I расщепляет внеклеточную ДНК, содержащуюся в большом количестве в вязком бронхиальном секрете.

Фармакокинетика:Характеризуется малым системным всасыванием и отсутствием кумуляции.

Фармакодинамика:Уменьшает вязкость мокроты, улучшает функцию легких и снижает риск развития инфекционных осложнений при муковисцидозе.

Клиническая фармакология:Ингаляция препарата в дозах до 40 мг в течение 6 дней не приводит к достоверному увеличению концентрации ДНК-азы в сыворотке по сравнению с нормальными эндогенными уровнями.

Показания:Муковисцидоз (с показателем форсированной жизненной емкости легких — не менее 40% от нормы).

Противопоказания:Гиперчувствительность, детский возраст (до 5 лет).

Побочные действия:Фарингит, ларингит, изменение голоса, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Взаимодействие:Применение одновременно с антибиотиками, бронхорасширяющими препаратами, пищеварительными ферментами, ингаляционными и системными кортикостероидами, анальгетиками — эффективно и безопасно.

Способ применения и дозы:Ингаляционно, с помощью компрессорного воздушного небулайзера, ежедневно, однократно — по 2,5 мл неразведенного раствора (т.е. 1 ампула); пациентам старше 21 года — возможно двухразовое введение. Рекомендуется ежедневный (без перерыва) прием препарата с продолжением обычного курса физиотерапии на грудную клетку.

Меры предосторожности:Водный раствор препарата не должен разводиться или смешиваться с др. препаратами или растворами в емкости небулайзера (возможны нежелательные структурные или функциональные изменения компонентов смеси).

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:Genentech Inc. (США)