РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Портал

Наименование (лат.): Portal®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Флуоксетин* (Fluoxetine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 20 мг, бл. 7, кор. 2

ГР: 014058/01 от 14/10/2003, Lek (Словения)

Цена: ЗЦ:136.75р.(5.23долл.) ЖНВЛС:144.86р. № З 0866/02-2004 вып:02 от:25/03/2005

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре ниже 25 °C

НД: 42-5102-01

EAN: 3838957694082

Классификация по МКБ-10:
[F32] Депрессивный эпизод
[F42] Обсессивно-компульсивное расстройство
[F42.0] Преимущественно навязчивые мысли или размышления

Фармакологические группы:
Антидепрессанты

Классификация АТХ:
[N06AB03] Флуоксетин

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 20 мг; в блистере 7 шт., в коробке 1, 2 и 4 блистера.

Фармакологическое действие:Антидепрессивное. Избирательно и обратимо тормозит обратный нейрональный захват серотонина, что приводит к усилению и пролонгированию его действия на постсинаптические рецепторные участки.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается. После однократного приема (до еды) Cmax в плазме крови достигается через 6-8 ч. Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы, большим объемом распределения и интенсивной диффузией в ткани. T1/2 — 1-4 суток. Метаболиты (преимущественно глюкурониды) экскретируются с мочой и калом. Основной метаболит — норфлуоксетин, имеет T1/2 — 7-9 дней.

Клиническая фармакология:Не вызывает ортостатической гипотензии, не кардиотоксичен. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, возможно возникновение гипогликемии (во время лечения) и гипергликемии (при отмене), поэтому необходима коррекция доз инсулина или гипогликемических средств.

Показания:Депрессия (все типы и любая степень выраженности), навязчивые состояния.

Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация менее 10 мл/мин), одновременный прием ингибиторов МАО.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется.

Побочные действия:Слабовыражены, непродолжительны и возникают с увеличением дозы.
Со стороны ЦНС: нарушение сна, раздражительность или инверсия фазы, головная боль.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, потеря аппетита.
Прочие: кожная сыпь, усиление потоотделения, снижение либидо.

Взаимодействие:Серотонинергические эффекты усиливает триптофан. Может увеличивать или уменьшать уровень лития в плазме. Усиливает действие алпразолама, диазепама и алкоголя. Несовместим с ингибиторами МАО (при одновременном или ранее 5 нед после отмены Портала назначении ингибиторов МАО возможны изменения жизненно важных функций, фатальные реакции, гипертермия, окоченение, миоклонус, вегетативная лабильность, возбуждение, бред, кома).

Передозировка:Практически безопасна. Рекомендуются обычные поддерживающие мероприятия; эффективность форсированного диуреза и диализа маловероятна.

Способ применения и дозы:Внутрь — 20 мг/сут утром. Максимальная суточная доза — не более 80 мг (для пожилых пациентов — 60 мг) в два приема (утром и днем). Поддерживающая терапия — 20 мг/сут. Значимый эффект развивается в течение 3-4 нед.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают при эпилепсии (возможно учащение приступов). У больных с низкой массой тела следует учитывать анорексигенное действие Портала (вероятна прогрессирующая потеря массы тела). При появлении у пациентов кожной сыпи или реакций неустановленной этиологии следует прекратить прием. Доза для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью должна быть скорректирована. Воспрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующие концентрации внимания. Применение у детей не рекомендуется (эффективность и безопасность не изучены).

Дата согласования описания:31.07.2000

Rambler's Top100