Наименование: Полидан

Наименование (лат.): Polydanum

Действующее вещество: Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 75 мг/5 мл, фл. 5 мл, пач. картон. 5

ГР: 000552/01-2001 от 24/07/2001, Полидан НПФП (Россия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4-8 °C

НД: ФСП 42-0075-0168-00

EAN: 4606796000017

Классификация по МКБ-10:
[D70] Агранулоцитоз
[D72.8.0] Лейкопения

Фармакологические группы:
Стимуляторы гемопоэза

Классификация АТХ:
[L03A] Иммуностимуляторы

Состав и форма выпуска:1 флакон с 5 мл раствора для инъекций содержит нуклеоспермата натрия 75 мг; в картонной пачке 1 и 5 флаконов.

Характеристика:Высокоочищенная стандартизированная смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов ДНК и РНК, получаемая из молок осетровых рыб.

Фармакологическое действие:Гемопоэтическое, лейкопоэтическое. Является стимулятором кроветворения непрямого действия. Обладает способностью стимулировать гемопоэз, вызывает повышение продукции эндогенных колониестимулирующих факторов, действуя посредством микроокружения, индуцирующего кроветворение. Способствует повышению уровня тромбоцитов. Снижает степень иммуносупрессии после ПХТ и ЛТ, увеличивая содержание CD4+, повышает их долю в соотношении иммунорегуляторных субпопуляций (CD4+/CD8+), сохраняя высокую пролиферативную активность Т-лимфоцитов. Значительно снижает уровень супероксиддисмутазы и малонового диальдегида, проявляя умеренную антиоксидантную активность.

Фармакокинетика:Быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции. C_max в плазме после в/м введения достигается через 60 мин. Концентрация препарата в костном мозге сохраняется в течение 72 ч. При этом отчетливо поддерживается колониестимулирующий эффект, значительно превышающий исходный уровень. Таким образом, повторная инъекция препарата целесообразна не ранее, чем через 72 ч. Наибольшую тропность к препарату имеет костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ. T₁/2 — 69-72 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном с мочой и частично с калом.

Клиническая фармакология:Уменьшает гематотоксичность, вызываемую высокими дозами цитостатиков, восстанавливает уровни лейкоцитов/нейтрофилов в периферической крови. Предупреждает развитие лейко-, нейтропении и связанных с ними инфекционных осложнений (бактериальных, грибковых, вирусных).

Показания:Лейкопения, возникающая при лучевой и цитостатической терапии (лечение и профилактика).

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3-х лет.

Побочные действия:Кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

Способ применения и дозы:П/к или в/м (медленно — в течение 1,5-2 мин), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болевого воздействия допускается вводить в/м с добавлением 0,5 мл лидокаина.
Рекомендуемая разовая доза взрослым и детям старше 3 лет — от 42 мг/м² /сут, но не менее 66 мг/сут (независимо от площади поверхности тела и возраста больного); максимальная разовая доза — 150 мг.
Профилактика лейко/нейтропении: оптимальная схема — от 66 до 150 мг однократно за 24 ч до начала курса химиотерапии. Допускается введение от 66 до 150 мг однократно через 24 ч после окончания курса химиотерапии.
Лечение лейко/нейтропении: разовая доза (от 66 до 150 мг) 1-5 инъекций с интервалом 3-7 дней.

Дата согласования описания:31.07.2002