Наименование: Пипем
Наименование (лат.): Pipem
Жизненно-важный
Действующее вещество: Пипемидовая кислота* (Pipemidic acid*)
Группа: Лекарственные средства.
Производитель: Zorka Pharma (Сербия)
Форма выпуска: капс. 200 мг, уп. контурн. яч. 10, кор. 2
ГР: 011877/01-2000 от 21/04/2000, Анн. 11/10/2005
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 0-25 °C
НД: 42-10287-99
EAN: 8608807100620
Классификация по МКБ-10:
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический [N30] Цистит [N34] Уретрит и уретральный синдром [N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации [N41.9] Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная [Z29.8] Другие уточненные профилактические меры
Фармакологические группы:
Хинолоны/фторхинолоны
Классификация АТХ:
[G04AB03] Пипемидовая кислота
Состав и форма выпуска:1 капсула содержит пипемидовой кислоты 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки. Фармакологическое действие:Антибактериальное (бактерицидное). Взаимодействует с ДНК-гиразой и ингибирует репликацию ДНК бактерий (эффект более выражен в отношении микроорганизмов, находящихся в фазе пролиферации). В больших концентрациях ингибирует синтез РНК и бактериальных белков. Фармакокинетика:Быстро всасывается, биологическая доступность составляет 30-50%. Cmax (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 мин после приема внутрь в дозе 400 мг. Высокие концентрации создаются в почках и предстательной железе. Проходит через фетоплацентарный барьер и проникает в грудное молоко в следовых количествах. Т1/2 — 2 ч 15 мин, общий Cl — 6,3 мл/мин, при нарушении функции почек T1/2 — 5,7-16 ч. При тяжелом нарушении функции почек также создаются терапевтические концентрации. Выводится в основном почками в неизмененном виде (50-85%). Фармакодинамика:Проведенные исследования in vivo, показали эффективность лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria. Процент возникновения устойчивости составляет от 10% (в отношении Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeruginosa). Грамположительыне микроорганизмы устойчивы. Показания:Острые и хронические инфекции мочевых путей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит), профилактика инфекций при инструментальных вмешательствах на органах мочеполовой системы (катетеризация, эндоскопия и др.). Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. в анамнезе к пипемидовой кислоте), тяжелые нарушения функции печени и почек (Cl креатинина ниже 60 мл/мин), расстройства ЦНС, в т.ч. внутричерепные, эпилепсия, беременность, кормление грудью, детский возраст. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности (особенно в I и III триместре). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение зрения, слабость, очень редко — депрессивные расстройства, галлюцинации, психоз, большие судорожные припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритема, сыпь, крапивница, зуд. Взаимодействие:Ингибирует цитохром P450, тормозит метаболизм и увеличивает вероятность проявления побочных действий теофиллина и кофеина. Передозировка:При передозировке прием препарата следует прекратить. Проведение форсированного диуреза и гемодиализа способствует усилению его выведения из организма. Специфического антидота — нет. Способ применения и дозы:Внутрь, до еды, средняя доза взрослым — по 400 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), при наличии устойчивых микроорганизмов дозу увеличивают в 2 раза. При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч. Курс лечения — 10 дней (при необходимости продлевается врачом), при заболеваниях почек — 3-6 нед, простатите — 6-8 нед. Меры предосторожности:При развитии аллергических реакций следует прекратить прием препарата. Во время длительной терапии необходимо контролировать состояние периферической крови, функции печени и/или почек, проводить повторные антибиотикограммы. С осторожностью назначают пациентам с нарушением мозгового кровообращения, в т.ч. в анамнезе, спазмами сосудов головного мозга, судорогами, эпилепсии, нарушением функции почек, людям пожилого возраста (старше 70 лет). Больным с эпилепсией следует назначать строго следуя показаниям с соблюдением мер предосторожности. Не рекомендуется назначать при выраженной олигурии и анурии, а также в педиатрической практике из-за возможного повышения мышечного тонуса, в т.ч. у новорожденных детей, и адсорбции пипемидиновой кислоты в хрящевой ткани в период развития. Дата согласования описания:31.07.2003 Производитель:Zorka Pharma (Сербия) |