Наименование: Паузогест

Наименование (лат.): Pausogest®

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.п.о. уп. контурн. яч. 28, пач. картон. 3

ГР: 013951/01-2002 от 24/04/2002, Gedeon Richter (Венгрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 15-30 °C

НД: 42-11997-01

EAN: 5997001360071

Классификация по МКБ-10:
[M81.0] Постменопаузный остеопороз
[N95.1] Менопауза и климактерическое состояние у женщины

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Классификация АТХ:
[G03FA01] Норэтистерон и эстроген

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.
эстрадиол — 2 мг
норэтистерона ацетат — 1 мг
вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал картофельный; повидон; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат; титана диоксид, макрогол 6000, «Сепифильм ООЗ» (состав: гипромеллоза и макрогола стеарат)
в контурной ячейковой упаковке 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Описание лекарственной формы:Белые или почти белые выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Характеристика:Противоклимактерическое средство (эстроген + прогестаген).

Фармакологическое действие:Эстроген-гестагенное. Восполняет недостаток женских половых гормонов, купирует вегето-сосудистые, психо-эмоциональные и другие климактерические эстрогензависимые симптомы в период постменопаузы, препятствует развитию гиперпластических процессов эндометрия, предотвращает снижение костной массы и остеопороз.

Фармакокинетика:Активные вещества всасываются из ЖКТ, метаболизируются в печени, выделяются в основном с мочой, преимущественно в виде метаболитов, и с калом.

Показания:Заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде; профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность или подозрение на нее, рак молочных желез (в т.ч. подозрение на него или наличие в анамнезе), эстрогензависимая опухоль или подозрение на нее, заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания, цереброваскулярные нарушения, в т.ч. в анамнезе, аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии, гемоглобинопатии, порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано.

Побочные действия:Менструальноподобные кровотечения (особенно в первые месяцы терапии), нагрубание молочных желез, головная боль, тошнота, периферические отеки, редко — нарушение зрения, кожные реакции, при длительной терапии — заболевания молочных желез, тромбоэмболические состояния.

Взаимодействие:Эффект снижают средства для наркоза, опиоидные анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные средства, индукторы печеночных ферментов, этанол.

Передозировка:Симптомы: в высоких дозах — тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы:Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, в течение 28 дней (без перерыва). Терапию начинают не ранее чем через 1 год после наступления менопаузы.

Меры предосторожности:С большой осторожностью применяют у больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой и сердечно-сосудистыми заболеваниями. За 4-6 нед до хирургических вмешательств следует прекратить лечение. До начала лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Терапию необходимо немедленно прервать при появлении следующих побочных явлений: тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения, развитие желтухи, появление мигренеподобной головной боли, внезапное ухудшение/нарушение зрения, выраженное повышение АД. При длительной терапии не реже 1 раза в год необходим профилактический осмотр. При сочетании с антигипертензивной терапией необходим регулярный контроль АД. При одновременном назначении гипогликемических средств может потребоваться корректировка их доз.

Дата согласования описания:05.07.2005