Наименование: Оксорален

Наименование (лат.): Oxoralen

Действующее вещество: Метоксален* (Methoxsalen*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 10 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5

ГР: ЛС-001142 от 19/01/2006, R.P.Scherer (Германия)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-13560-05

EAN: 9088880176627

Классификация по МКБ-10:
[C84.0] Грибовидный микоз
[L40] Псориаз
[L43] Лишай красный плоский
[L80] Витилиго

Фармакологические группы:
Дерматотропные средства

Классификация АТХ:
[D05BA02] Метоксален

Состав и форма выпуска:Капсулы — 1 капс.
метоксален — 10 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400; пропиленгликоль; желатин; титана диоксид; глицерин 85% (глицерол); анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол)
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Описание лекарственной формы:Мягкие желатиновые капсулы белого цвета, овальной формы, содержащие бесцветную или желтоватую жидкость.

Фармакологическое действие:Фотосенсибилизирующее. При приеме внутрь под воздействием длинноволновых (320-400 нм) УФ-лучей, в результате взаимодействия метоксалена с эпидермальной ДНК, происходит уменьшение скорости пролиферации эпидермальных клеток, а также усиление процессов меланогенеза.

Фармакокинетика:Хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ. C_max достигается в пределах 1-3 ч. Обратимо связывается с белками плазмы. T₁/2 — около 2 ч. Накапливается в эпидермальных клетках и быстро метаболизируется. Выводится в основном в виде метаболитов почками в течение суток.

Показания:В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА) псориаза, красного плоского лишая, лимфом (грибовидный микоз) и витилиго.

Противопоказания:Гиперчувствительность, заболевания крови, злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность, сахарный диабет, повышенная фоточувствительность (системная красная волчанка, гепатопорфирия, пигментная ксеродермия, альбинизм), заболевания глаз, афакия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Головокружение, тошнота, рвота, снижение аппетита, гиперемия кожи, кожный зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-излучения), нервозность, бессонница, депрессия. При длительном приеме в высоких дозах возможны симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.

Взаимодействие:Несовместим с другими препаратами, обладающими фотосенсибилизирующим действием, такими как антралин, деготь и его дериваты, гризеофульвин, фенотиазины, налидиксовая кислота, хинолоны и фторхинолоны, галогенсодержащие салицилаты (бактериостатические мыла), сульфаниламиды, тетрациклины, тиазиды, органические красители (метиленовый синий, толуидиновый синий и др.).

Способ применения и дозы:Внутрь, с молоком или нежирной пищей, за 1,5-2 ч до УФ-облучения ориентировочно из расчета 0,6 мг/кг за 1 прием.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела

Масса тела, кг	Доза Оксоралена, мг
Менее 30	10
30–45	20
46–65	30
66–80	40
81–90	50
91–115	60
Свыше 115	70

Процедуры ПУВА назначаются с дозы длинноволновых УФ-лучей, в зависимости от типа кожи, с 0,25-0,5 дж/см² с постепенным повышением дозы на 0,25-1 дж/см².
Максимальная разовая доза — 18-20 дж/см². Частота процедур — 2-4 раза в неделю. Продолжительность курса лечения — от 2-3 нед до 2 мес.

Особые указания:Не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии. После приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей. Во время сеанса пациент должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, гениталий.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми и подбираются индивидуально.

Дата согласования описания:20.07.2006