Наименование: Овестин
Наименование (лат.): Ovestin®
Действующее вещество: Эстриол (Estriol)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: табл. 2 мг, бл. 30, пач. картон. 1
ГР: 013327/03 от 16/03/2005, Organon (Нидерланды)
Срок хранения: 5 лет
Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C
НД: 42-1914-04
EAN: 4601910000102
Классификация по МКБ-10:
[E28.3] Первичная яичниковая недостаточность [L29.3] Аногенитальный зуд неуточненный [N30.1] Интерстициальный цистит (хронический) [N30.2] Другой хронический цистит [N39.3] Непроизвольное мочеиспускание [N95.1] Менопауза и климактерическое состояние у женщины [N999] Диагностика заболеваний мочеполовой системы [R30] Боль связанная с мочеиспусканием [R30.0] Дизурия [Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Классификация АТХ:
[G03CA04] Эстриол
Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит эстриола 2 мг; в блистере 30 шт, в картонной пачке 1 блистер.
1 г крема вагинального — 1 мг; в тубах по 15 г в комплекте с аппликатором, в картонной пачке 1 комплект.
1 суппозиторий вагинальный — 0,5 мг; в блистере 5 шт., в картонной пачке 3 блистера. Фармакологическое действие:Эстрогенное. Восстанавливает вагинальный эпителий, способствует нормализации pH среды и микрофлоры во влагалище, тем самым повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. Фармакокинетика:При применении внутрь и местно быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax достигается через 1 ч после приема внутрь и спустя 1-2 ч при интравагинальном применении. Выводится преимущественно почками в конъюгированной форме, 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Фармакодинамика:Поскольку эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение короткого времени, прием в рекомендованных дозах не вызывает пролиферации эндометрия и не требует дополнительной терапии прогестагенами (не возникает кровотечений отмены). Показания:Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная эстрогенной недостаточностью: сухость и зуд во влагалище, боль при половых актах, учащенное болезненное мочеиспускание, хронический цистит, недержание мочи при позыве; пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузном периоде при оперативных вмешательствах влагалищным доступом; неясные результаты цитологического исследования шейки матки (подозрение на опухолевый процесс) на фоне атрофических изменений (с диагностической целью). Противопоказания:Гиперчувствительность, эстрогензависимая опухоль (диагностированная или подозреваемая), влагалищное кровотечение неясной этиологии; тромбозы (венозные и артериальные), в т.ч. в анамнезе, беременность. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности. Побочные действия:Напряженность или болезненность молочных желез, тошнота, очаговая пигментация, гиперсекреция цервикальной слизи; редко — головная боль, артериальная гипертензия, судороги икроножных мышц, нарушение зрения; местное раздражение или зуд (крем). Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, ежедневно, по 4 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 2 мг в неделю.
Крем: интравагинально, по 1 дозе (с помощью калиброванного аппликатора), ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 1 введения в неделю.
Суппозитории: интравагинально, по 1 супп. ежедневно перед сном в течение 3 нед, далее — постепенное снижение дозы до 1 супп. в неделю. Меры предосторожности:Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентками с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе, выраженным нарушением функции почек, порфирией, проявлениями сильного зуда или холестатической желтухи во время предшествующих беременностей или приеме стероидных препаратов, герпесе беременных, отосклерозе. Особые указания:При приеме Овестина рекомендуется ежегодное медицинское обследование. Дата согласования описания:31.07.2003 |