РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Орувель

Наименование (лат.): Oruvail®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Кетопрофен* (Ketoprofen*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р д/ин. 100 мг/2 мл, амп. 2 мл, кор. 10

ГР: 010305 от 06/07/1998, Rhone-Poulenc Rorer (Великобритания), Анн. 11/12/2003

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C

НД: ВФС 42-2992-97

EAN: 5013011003798

Классификация по МКБ-10:
[I05-I09] ХРОНИЧЕСКИЕ РЕВМАТИЧЕСКИЕ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА
[M00-M25] АРТРОПАТИИ
[M05] Серопозитивный ревматоидный артрит
[M15-M19] АРТРОЗЫ
[M45] Анкилозирующий спондилит
[M54.3] Ишиас
[M77.9] Энтезопатия неуточненная
[M79.0] Ревматизм неуточненный
[R52.2] Другая постоянная боль
[T08-T14] ТРАВМЫ НЕУТОЧНЕННОЙ ЧАСТИ ТУЛОВИЩА, КОНЕЧНОСТИ ИЛИ ОБЛАСТИ ТЕЛА
[T14.3] Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Классификация АТХ:
[M01AE03] Кетопрофен

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит кетопрофена 50 мг; в блистере 12 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 суппозиторий — 100 мг; в блистере 6 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 флакон с лиофилизированным порошком для инъекций — 100 мг; в комплекте с растворителем в стеклянных ампулах, в картонной коробке 6 комплектов.
1 г геля — 25 мг; в тубах по 30 и 60 г, в картонной коробке 1 шт.
1 таблетка, покрытая оболочкой, — 100 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3 блистера.
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, — 200 мг; в блистере 7 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 ампула (2 мл) с раствором для инъекций — 100 мг; в картонной коробке 10 шт.

Фармакологическое действие:Противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегационное. Блокирует синтез ПГ.

Фармакокинетика:Хорошо всасывается (капс., свечи), T1/2 — 6 ч; проникает в ткани, создает высокую концентрацию в синовиальной жидкости, связывается с белками плазмы на 99%; проникает через плацентарный барьер; выделяется почками. При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не аккумулируется в организме. Биодоступность геля составляет около 5%, что позволяет достичь местного эффекта без воздействия на др. органы.

Показания:Хронические воспалительные артриты (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, артрозы); внесуставный ревматизм, артриты, острый радикулит, боли в пояснице (купирование болевого приступа); послеоперационные боли (в/м форма).
Гель — неосложненные травмы, в частности спортивные, растяжения или разрывы связок и сухожилий, мышц, тендиниты, ушибы мышц и связок, посттравматические боли и отеки.

Противопоказания:Гиперчувствительность, почечная и печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения. Свечи — проктит и прокторрагия (в анамнезе). Гель — дерматозы, экземы, инфицированные ссадины и раны (мокнущие).

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется в I и III триместре беременности, в период лактации (следует приостановить грудное вскармливание).

Побочные действия:Диспептические явления (тошнота, рвота, запор или понос, боли в животе); язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения (в т.ч. скрытые), перфорация кишечника; головная боль, головокружение, сонливость, аллергические реакции.

Взаимодействие:Одновременное (и предшествующее) назначение антикоагулянтов повышает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы:Внутрь, во время еды, в начале лечения суточная доза — 300 мг в 2-3 приема, поддерживающая — 150-200 мг/сутки.
Ректально — по 1 свече утром и вечером.
В/м — 1 флакон (100 мг) в сутки (в острых случаях 2 флакона в сутки) в течение 5-10 дней, затем переходят на прием внутрь и/или ректально.
Гель необходимо наносить дважды в день с последующим длительным и осторожным втиранием его в воспаленные или болезненные участки тела, затем можно наложить сухую повязку.

Меры предосторожности:Нельзя допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.

Комментарий:Прежнее название — Профенид, Профенид гель.

Дата согласования описания:31.07.1999

Rambler's Top100