Наименование: Оргаметрил

Наименование (лат.): Orgametril®

Действующее вещество: Линестренол* (Lynestrenol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 5 мг, бл. 30, кор. 1

ГР: 014810/01-2003 от 21/02/2003, Organon (Нидерланды)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-30 °C

НД: 42-1596-02

EAN: 4601910000133

Классификация по МКБ-10:
[C54] Злокачественное новообразование тела матки
[N60.1] Диффузная кистозная мастопатия
[N80] Эндометриоз
[N91] Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации
[N94.3] Синдром предменструального напряжения
[N94.6] Дисменорея неуточненная

Фармакологические группы:
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Классификация АТХ:
[G03DC03] Линестренол

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит линестренола 5 мг; в блистерной упаковке 30 шт.

Фармакологическое действие:Прогестагенное. Связывается со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, взаимодействующий с хроматином клеток-мишеней. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу.

Фармакодинамика:Обладает выраженным атрофическим воздействием на миометрий; подавляет овуляцию и менструацию (при продолжительном приеме в постоянном режиме).

Показания:Дисфункциональные маточные кровотечения, аменорея, олигоменорея, дисменорея, предменструальный синдром, эндометриоз, карцинома эндометрия, доброкачественная опухоль молочной железы, отсрочка нормальной менструации, гормонозаместительная терапия эстрогенами (в качестве дополнительного средства).

Противопоказания:Тяжелые заболевания и нарушения функции печени, вагинальные кровотечения неясной этиологии (в т.ч. в анамнезе), сильный зуд или герпес, возникшие при лечении стероидными препаратами, беременность.

Побочные действия:Тошнота, прибавка веса, кровотечения «прорыва», мажущие выделения; редко — головная боль, головокружение, мигрень, нервозность, депрессия, боль в груди, желтуха, изменение функциональных показателей печени и профиля липопротеинов, понижение толерантности к глюкозе, акне, хлоазма, гирсутизм, кожные сыпь и зуд; после окончания лечения — отеки и аменорея.

Способ применения и дозы:Внутрь. При эндометриозе, дисменорее, для подавления менструации — 1-3 табл. в день в течение не менее 6 мес; при карциноме эндометрия — 6-10 табл. в день; для отсрочки нормальной менструации — 1-2 табл. в день за 1-2 нед до начала ожидаемой менструации. В дополнение к терапии эстрогенами — по 1/2-1 табл. в сутки в течение 12-15 дней каждого месяца во второй фазе цикла. В случае аменореи или олигоменореи после эстрогенной подготовки эндометрия и при других показаниях — 1-2 табл. в день, начиная с 14-25 дня.

Меры предосторожности:Пациентам с циркуляторными расстройствами (в т.ч. в анамнезе) и тяжелыми депрессиями рекомендуется периодический дополнительный врачебный контроль с общемедицинским обследованием.

Особые указания:При развитии хлоазмы следует избегать пребывания на солнце.

Дата согласования описания:31.07.1998