Наименование: Омитокс
Наименование (лат.): Omitox
Жизненно-важный
Действующее вещество: Омепразол* (Omeprazole*)
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: капс. 20 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 3
ГР: 014419/01-2002 от 07/10/2002, Shreya Life Sciences (Индия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
НД: 42-12320-02
Классификация по МКБ-10:
[K21] Гастроэзофагеальный рефлюкс
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[E16.8.0] Синдром Золлингера-Эллисона
Фармакологические группы:
Ингибиторы протонного насоса
Классификация АТХ:
[A02BC01] Омепразол
Состав и форма выпуска:1 капсула содержит омепразола 10 или 20 мг; в контурной безъячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки. Характеристика:Твердые непрозрачные желатиновые капсулы со светло-кремовым корпусом и светло-кремовой крышечкой. Фармакологическое действие:Противоязвенное. Ингибирует фермент H+К+АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка и т.о. блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Фармакокинетика:Быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax достигается через 0,5-1 ч. Биодоступность — 30-40%. Связывание с белками плазмы — 90%. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Фармакодинамика:После однократного приема внутрь действие наступает в течение первого часа, достигает максимума через 2 ч и продолжается в течение 24 ч. После отмены препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут. Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные приемом НПВС или ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии), синдром Золлингера — Эллисона. Противопоказания:Гиперчувствительность. Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения и вкуса.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея/запор, боль в животе, сухость во рту, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.
Со стороны кожных покровов: крапивница, зуд.
Прочие: периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия. Взаимодействие:Повышает концентрацию кларитромицина в плазме крови. Замедляет элиминацию некоторых лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты). Тормозит всасывание кетоконазола, ампициллина, препаратов железа. Передозировка:Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, специфический антидот отсутствует. Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — 20 мг/сут в течение 2-4 нед (в резистентных случаях — до 40 мг/сут). Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — 20-40 мг/сут в течение 4-8 нед. Эрадикация Helicobacter pylori — по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10-20 мг/сут. Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес). Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС — 20 мг/сут в течение 4-8 нед. Синдром Золлингера-Эллисона — дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно — 60 мг/сут, при необходимости — до 80-120 мг/сут в 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг. Меры предосторожности:Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (из-за возможной маскировки симптоматики и затруднения диагностики). Дата согласования описания:31.07.2003 | 
