Наименование: Омефез

Наименование (лат.): Omefez

Жизненно-важный

Действующее вещество: Омепразол* (Omeprazole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: капс. 0,02 г, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 2

ГР: 000755/01-2001 от 26/10/2001, Брынцалов-А (Россия)

Срок хранения: 2 года

Условия хранения: Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: ФСП 42-0053-1565-01

Классификация по МКБ-10:
[K21.0] Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K27] Пептическая язва неуточненной локализации
[E16.8.0] Синдром Золлингера-Эллисона

Фармакологические группы:
Ингибиторы протонного насоса

Классификация АТХ:
[A02BC01] Омепразол

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит омепразола 0,02 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки.

Фармакологическое действие:Противоязвенное. Ингибирует H⁺K⁺АТФазу (протонный насос) париетальных клеток слизистой оболочки желудка, блокирует конечную стадию секреции соляной кислоты.

Фармакодинамика:Хорошо проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них, оказывая цитопротективное действие. После приема в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 2 ч и длится 24 ч. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение рН желудочного сока на уровне 3,0 в течение 17 ч. Угнетение дневной и ночной желудочной секреции достигает максимума через 4 дня с начала лечения и исчезает через 3-4 дня после его окончания.

Показания:Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера — Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, НПВС-гастропатия, эрадикация Helicobacter pylori (комплексная терапия).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется применение при беременности и кормлении грудью. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезия, депрессия, галлюцинации, нарушение зрения (редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): в отдельных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диарея или запор; в редких случаях — повышение активности печеночных ферментов, в отдельных случаях — сухость во рту, стоматит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь, зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, лихорадка.
Прочие: редко — гинекомастия, периферические отеки, усиление потоотделения.

Способ применения и дозы:Внутрь, утром натощак, не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 0,02 г/сут в течение 2-4 нед (в резистентных случаях до 0,04 г/сут).
Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит: 0,02-0,04 г/сут в течение 4-8 нед.
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, вызванные приемом НПВС: 0,02 г/сут в течение 4-8 нед.
Эрадикация Helicobacter pylori: по 0,02 г 2 раза в сутки в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: 0,02 г/сут.
Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита: 0,02 г/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
Синдром Золлингера — Эллисона: дозу подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Обычно начальная доза — 0,06 г/сут, при необходимости дозу увеличивают до 0,08-0,12 г/сут, в этом случае ее делят на 2 приема.
У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 0,02 г.

Меры предосторожности:Не рекомендуется применять препарат в детской практике.
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ (препарат может маскировать симптоматику и затруднить диагностику).

Дата согласования описания:02.07.2002