РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Но-шпа

Наименование (лат.): No-Spa®

Жизненно-важный; Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Дротаверин* (Drotaverine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/2 мл, амп. 2 мл, кор. 25

ГР: 011854/01 от 02/09/2005, Chinoin (Венгрия)

Цена: ЗЦ:225.89р.(6.54евро) ЖНВЛС:239.83р. № З 1062/01-2005 вып:01 от:31/01/2001

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-263-05

EAN: 5997086103167

Классификация по МКБ-10:
[G44.1] Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках
[K25] Язва желудка
[K26] Язва двенадцатиперстной кишки
[K29.1] Другие острые гастриты
[K52] Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
[K58] Синдром раздраженного кишечника
[K80] Желчекаменная болезнь [холелитиаз]
[K80.5] Камни желчного протока без холангита или холецистита
[K81] Холецистит
[K83.0] Холангит
[K85] Острый панкреатит
[N12] Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
[N20-N23] МОЧЕКАМЕННАЯ БОЛЕЗНЬ
[N23] Почечная колика неуточненная
[N30] Цистит
[N70] Сальпингит и оофорит
[N94.6] Дисменорея неуточненная
[O20.0] Угрожающий аборт
[R10.4] Другие и неуточненные боли в области живота
[R14] Метеоризм и родственные состояния
[R30.1] Тенезмы мочевого пузыря
[R51] Головная боль
[R52.0] Острая боль
[K59.0.1] Запор спастический
[R39.8.0] Цисталгия

Фармакологические группы:
Спазмолитики миотропные
Вазодилататоры

Классификация АТХ:
[A03AD02] Дротаверин

Состав и форма выпуска:Но-шпа
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 амп.
дротаверина гидрохлорид — 40 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит — 2 мг; этанол 96% — 132 мг; вода для инъекций — до 2 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 25 шт.
Таблетки — 1 табл.
дротаверина гидрохлорид — 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; поливидон; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера или во флаконах полипропиленовых по 100 шт.; в коробке 1 флакон.
Но-шпа форте
Таблетки — 1 табл.
дротаверина гидрохлорид — 80 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат; тальк; повидон; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат
в блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы:Но-шпа, таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне — маркировка «spa».
Но-шпа раствор для инъекций: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета.
Но-шпа форте, таблетки: выпуклые, продолговатые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне маркировка «NOSPA», на другой — риска.

Фармакологическое действие:Спазмолитическое. Ингибирует фосфодиэстеразу и стабилизирует внутриклеточный уровень цАМФ, уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки. Понижает тонус гладких мышц и двигательную активность внутренних органов, расширяет сосуды.

Фармакокинетика:Полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 95-98%. T1/2 при в/в введении составляет 2,4 ч. Большая часть выводится с мочой, остальная — с фекалиями.

Показания:Раствор для в/в и в/м введения:
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря);
- в период растяжения при физиологических родах укорочение фазы раскрытия шейки матки для сокращения общей продолжительности родов; а также при чрезмерно сильных родовых схватках.
В качестве вспомогательной терапии (при невозможности пероральной терапии):
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит);
- при дисменорее.
Таблетки:
- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит);
- спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря).
В качестве вспомогательной терапии:
- при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и слизистый колит с выраженным метеоризмом);
- головные боли давящего типа;
- дисменорея.
Таблетки Но-шпа форте:
- профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, связанных со спазмом гладкой мускулатуры при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, желчно-каменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кардио- и пилороспазме, спастическом колите;
- спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга, почечно-каменная болезнь;
- альгодисменорея, для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
- при проведении инструментальных исследований.

Противопоказания:Раствор для в/в и в/м введения. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата (в особенности к метабисульфиту натрия), тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
С осторожностью — при гипотензии. При в/в введении дротаверина больной должен находиться в лежачем положении в связи с опасностью коллапса.
Таблетки. Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), детский возраст до 1 года.
С осторожностью — при гипотензии.
Таблетки Но-шпа форте. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная и сердечная недостаточность; AV блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия.
С осторожностью — пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, в период беременности и грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью:Рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска. В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Побочные действия:Раствор для в/в и в/м введения — желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия); нарушения иммунной системы (очень редко — аллергические реакции, особенно у больных, обладающих повышенной чувствительностью к бисульфитам).
Таблетки — желудочно-кишечные нарушения (редко — тошнота, запор); нарушения нервной системы (редко — головная боль, головокружение, бессонница); сердечно-сосудистые нарушения (редко — учащенное сердцебиение, очень редко — гипотензия)

Взаимодействие:Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении с леводопой, т.к. антипаркинсонический эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Способ применения и дозы:Но-шпа
Раствор для инъекций: в/м, в/в. Взрослым средняя суточная доза составляет 40-240 мг, разделенные на 1-3 введения в/м. При острых почечно- и/или желчно-каменных коликах — 40-80 мг в/в.
Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начале периода растяжения — 40 мг в/м, при неудовлетворительном эффекте повторно 1 раз в течение 2 ч.
Таблетки: внутрь. Взрослым обычная средняя доза составляет 120-240 мг/сут (в 2-3 приема). Детям в возрасте 1-6 лет рекомендованная суточная доза — 40-120 мг (в 2-3 приема), в возрасте старше 6 лет — 80-200 мг (в 2-5 приемов).
Но-шпа форте
Таблетки: внутрь. Взрослым — по 40-80 мг (1/2-1 табл.) 2-3 раза в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 20 мг (1/4 табл.) 1-2 раза в сутки.

Меры предосторожности:После парентерального, а особенно в/в введения рекомендуется воздержаться от вождения и работы на станках в течение 1 ч.
При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе на станках требует индивидуального рассмотрения.

Особые указания:Раствор для инъекций содержит бисульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе. В случае повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать (см. «Противопоказания»).
Таблетки содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Дата согласования описания:12.07.2006

Rambler's Top100