Наименование: Монотард НМ

Наименование (лат.): Monotard® HM

Жизненно-важный

Действующее вещество: Инсулин двухфазный /человеческий генно-инженерный/* (Insulin biphasic [human biosynthetic]*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сусп. д/ин. 40 МЕ/мл, фл. 10 мл, кор. 1

ГР: 014270/01-2002 от 01/08/2002, Novo Nordisk (Дания)

Срок хранения: 2,5 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-8 °C. Беречь от действия тепла, солнечного света и замораживания.

НД: 42-1422-02

EAN: 4602206000196

Классификация по МКБ-10:
[E10-E14] САХАРНЫЙ ДИАБЕТ
[E10] Инсулинзависимый сахарный диабет
[E11] Инсулиннезависимый сахарный диабет

Фармакологические группы:
Инсулины

Классификация АТХ:
[A10AC01] Инсулин человеческий

Состав и форма выпуска:1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина человеческого 40 или 100 МЕ (суспензия цинк-инсулина, 30% аморфного и 70% кристаллического); во флаконах по 10 мл.

Характеристика:Человеческая цинк-инсулин суспензия средней продолжительности действия.

Фармакологическое действие:Гипогликемическое. Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология:Эффект развивается через 2,5 ч, достигает максимума через 7-15 ч и продолжается 24 ч. При сахарном диабете I типа применяется как базальный инсулин в сочетании с инсулином короткого действия. При сахарном диабете II типа — как для монотерапии, так и в сочетании с быстродействующими инсулинами.

Показания:Сахарный диабет инсулинзависимый и инсулиннезависимый при резистентности к производным сульфонилмочевины, интеркуррентных заболеваниях, операциях и в постоперационном периоде, при беременности.

Противопоказания:Гипогликемия, инсулинома.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не противопоказано, но при беременности требуется корректировка дозы.

Побочные действия:Гипогликемические состояния, аллергические реакции; редко — покраснение и липодистрофия в местах инъекции.

Взаимодействие:Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Передозировка:Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.
Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м или в/в — глюкагон или в/в — глюкозу.

Способ применения и дозы:П/к; перед употреблением содержимое флакона осторожно перемешивают до достижения однородности суспензии. Доза определяется индивидуально. При переводе больного с высокоочищенного свиного на человеческий инсулин того же типа доза должна оставаться неизмененной; при переводе со свиного или смешанного типов инсулина доза обычно снижается на 10% (за исключением тех случаев, когда суммарная дневная доза превышает 0,6 МЕ/кг).

Меры предосторожности:Пациенты, получающие в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина должны быть госпитализированы. При смене инсулина должен проводиться тщательный контроль сахара крови. Способность к управлению автомобилем после перевода больных на человеческий инсулин может временно ухудшаться. Дозу препарата необходимо корригировать при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности, у лиц старше 65 лет.

Дата согласования описания:31.07.1999