РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Монизол

Наименование (лат.): Monizol

Жизненно-важный

Действующее вещество: Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Hemofarm koncern Zorka Pharma A.D. (Сербия)

Форма выпуска: табл. 40 мг, бл. 10, кор. 3

ГР: 014347/01 от 05/05/2006, Hemofarm (Сербия)

Цена: ЗЦ:66.42р.(2.54долл.) № 002145 вып:01 от:17/08/2006

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 0-25 °C

НД: 42-5453-05

EAN: 8600097001878

Классификация по МКБ-10:
[I20] Стенокардия [грудная жаба]
[I25.2] Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
[I50.0] Застойная сердечная недостаточность

Фармакологические группы:
Нитраты и нитратоподобные средства

Классификация АТХ:
[C01DA14] Изосорбида мононитрат

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
изосорбида мононитрат — 20 мг
— 40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат.
в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера (20 мг) или в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера (40 мг).

Фармакологическое действие:Антиангинальное, сосудорасширяющее. На молекулярном уровне действует за счет образования оксида азота (NO) и цГМФ, уменьшения концентрации кальция в клетках гладких мышц. Уменьшает преднагрузку (за счет расширения периферических вен) и постнагрузку (вследствие понижения ОПСС), уменьшает потребность миокарда в кислороде, расширяет коронарные артерии и улучшает коронарный кровоток, способствует его перераспределению в ишемизированные области, уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь — 90-100%. Не обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме достигается через 1 ч после приема препарата. T1/2 — 5 ч, что примерно в 8 раз выше, чем у изосорбида динитрата. Выводится почками в виде метаболитов, 2% — в неизмененном виде.

Показания:Стенокардия III-IV функционального класса (профилактика и длительная терапия), восстановительное лечение после инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:Гиперчувствительность к изосорбидам (как моно-, так и динитрату), острые нарушения кровообращения (шок, сосудистый коллапс), геморрагический инсульт, острая стадия инфаркта миокарда, одновременный прием ингибитора фосфодиэстеразы силденафила (Viagra, Виагра), выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст., дАД менее 60 мм рт.ст.), черепно-мозговая травма, кровоизлияние в мозг, закрытая глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидроназы, левожелудочковая недостаточность с низким конечно-диастолическим давлением, гипертрофическая обструктивная гипертензия, беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны нервной системы и органов чувств: нитратная головная боль (в начале лечения), головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, (в т.ч. ортостатическая), тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: очень редко — тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: очень редко — покраснение лица, аллергический дерматит.
Прочие: общая слабость.

Взаимодействие:При одновременном применении с другими вазодилататорами, антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, антипсихотическими препаратами, трициклическими антидепрессантами, ингибитором фосфодиэстеразы силденафилом (Viagra) и алкоголем возможно потенцирование антигипертензивного действия препарата.

Передозировка:Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, в больших дозах — метгемоглобинемия с цианозом и одышкой.
Лечение: направлено на нормализацию АД, в легких случаях больного следует уложить, ноги приподнять; вызвать рвоту, промыть желудок. В исключительных случаях возможно применение симпатомиметиков (норадреналин, дофамин). Адреналин не устраняет тяжелой артериальной гипотензии, вызванной передозировкой препарата. При метгемоглобинемии — в/в раствор метиленового синего 1% в дозе 1-2 мг/кг.

Способ применения и дозы:Внутрь, дозу и кратность приема устанавливают индивидуально.
Профилактика приступов стенокардии — по 1 табл. (20 мг) или 1/2 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (предпочтительнее в 8 и 15 ч).
Хроническая сердечная недостаточность — по 40 мг 3 раза в сутки каждые 8 ч.
При возникновении головной боли в начале лечения дозу в первые 2-3 дня можно уменьшить.

Меры предосторожности:С осторожностью назначают больным при аортальном и митральном стенозах, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, ортостатической гипотензии и внутричерепной гипертензии.

Особые указания:Препарат не применяют для купирования приступов стенокардии.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Дата согласования описания:04.06.2007

Производитель:Hemofarm koncern Zorka Pharma A.D. (Сербия)

Rambler's Top100