РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Мирапекс

Наименование (лат.): Mirapex®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Прамипексол* (Pramipexole*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. 0,25 мг, фл. 90, пач. картон. 1

ГР: 015908/01 от 20/08/2004, Pharmacia & Upjohn Company (США)

Срок хранения: 1,5 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15-30 °C

НД: 42-9199-04

EAN: 0300090004026

Классификация по МКБ-10:
[G20] Болезнь Паркинсона

Фармакологические группы:
Дофаминомиметики
Противопаркинсонические средства

Классификация АТХ:
[N04BC05] Прамипексол

Состав и форма выпуска:1 таблетка содержит прамипексола (в виде дихлорида моногидрата) 0,25 мг; во флаконах по 90 шт., в картонной пачке 1 флакон, или 1 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 3 упаковки.

Фармакологическое действие:Дофаминомиметическое. Возбуждает D2 дофаминовые рецепторы, в т.ч. полосатого тела.

Показания:Болезнь Паркинсона.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:При беременности — только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия.
Со стороны нервной системы: дискинезия, экстрапирамидный синдром, бессонница, сонливость, головокружение, галлюцинации.
Прочие: запор, сухость во рту, тошнота; редко — учащение мочеиспускания, нарушение аккомодации, периферические отеки, миастения.

Взаимодействие:Циметидин увеличивает T1/2 (на 40%); ранитидин, дилтиазем, триамтерен, верапамил, хинидин и хинин снижают Cl (на 20%). Антагонисты дофамина, в т.ч. нейролептики, метоклопрамид, уменьшают эффективность.

Способ применения и дозы:Внутрь. Начальная доза на любой стадии болезни Паркинсона — 0,375 мг/сут в 3 приема, при необходимости может повышаться, но не чаще, чем каждые 5-7 дней по схеме: в 1-й день — на 0,375 мг/сут, со 2-го по 7-й — на 0,75 мг/сут; поддерживающая доза — 1,5-4,5 мг/сут в 3 приема.
У пациентов с почечной недостаточностью доза зависит от Cl креатинина: при Cl креатинина более 60 мл/мин — по 0,125 мг 3 раза в сутки (максимальная доза — 1,5 мг 3 раза в сутки), 35-59 мл/мин — по 0,125 мг 2 раза в сутки (максимум — 1,5 мг 2 раза в сутки), 15-34 мл/мин — 0,125 мг 1 раз в сутки (максимум — 1,5 мг 1 раз в сутки).

Меры предосторожности:Больные должны быть предупреждены о риске возникновения галлюцинаций (особенно пожилые пациенты), возможности развития ортостатической гипотензии (в начале лечения или при повышении дозы) и эпизодов внезапной сонливости. С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью в анамнезе. При комбинированной терапии с леводопой необходимо уменьшить ее дозировку. Отмена препарата должна продолжаться 1 нед (не менее).

Дата согласования описания:28.05.2002

Rambler's Top100