РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Лазолван

Наименование (лат.): Lasolvan®

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Амброксол* (Ambroxol*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: сироп 30 мг/5 мл, фл. темн. стекл. 100 мл, кор. 1

ГР: 014992/02 от 30/09/2003, Boehringer Ingelheim Ellas (Греция)

Срок хранения: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 30 °C (не замораживать)

НД: 42-8160-03

EAN: 9006968000299

Классификация по МКБ-10:
[J18] Пневмония без уточнения возбудителя
[J20] Острый бронхит
[J22] Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
[J42] Хронический бронхит неуточненный
[J44] Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
[J45] Астма
[J47] Бронхоэктазия
[R09.3] Мокрота

Фармакологические группы:
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

Классификация АТХ:
[R05CB06] Амброксол

Состав и форма выпуска:Таблетки — 1 табл.
амброксола гидрохлорид — 30 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный высушенный; кремний коллоидный; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 5 блистеров.
Сироп — 5 мл
амброксола гидрохлорид — 15 мг
— 30 мг
вспомогательные вещества: сироп 15 мг/5 мл — гидроксиэтилцеллюлоза; сорбит; глицерин; бензойная кислота; пропиленгликоль; малиновый ароматизатор; винная кислота; вода очищенная
сироп 30 мг/5 мл — гидроксиэтилцеллюлоза; сорбит; глицерин; сахарина натриевая соль; бензойная кислота; пропиленгликоль; апельсиновая эссенция; абрикосовый ароматизатор; ментол; вода очищенная
во флаконах янтарного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон.
Раствор для приема внутрь и ингаляций — 2 мл
амброксола гидрохлорид — 15 мг
во флаконах янтарного стекла по 100 мл; в коробке 1 флакон в комплекте с мерной мензуркой.

Описание лекарственной формы:Таблетки: круглые, белые или слегка желтоватые таблетки, плоские с двух сторон со скошенными краями, на одной стороне — разделительная риска и гравировка «67C», выдавленная по обе стороны разделительной риски, на другой стороне таблетки — символ фирмы.
Сироп: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с фруктовым, ароматным запахом.
Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка коричневый раствор. Запах почти неощутимый.

Фармакологическое действие:Секретомоторное, секретолитическое, отхаркивающее. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение ПАВ (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

Фармакокинетика:Абсорбция — высокая, Cmax достигается через 2 ч, связывание с белками плазмы — 80%, проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Выводится почками — 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% — в неизмененном виде. T1/2 — 1,3 ч, для пролонгированных форм — 10-12 ч. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Фармакодинамика:После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Показания:Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
С осторожностью — II-III триместр беременности, период лактации, почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Доклинические испытания и большой клинический опыт применения не выявили нежелательных последствий лечения препаратом при беременности. Тем не менее, следует соблюдать общие правила назначения лекарственных средств, особенно в I триместре. Лазолван проникает в грудное молоко, однако в терапевтических дозах не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.

Побочные действия:Препарат, как правило, хорошо переносится.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит. Крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа (анафилактический шок).
При длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.

Взаимодействие:Совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка:Симптомы: возможны — тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы:Внутрь, ингаляционно.
Таблетки: внутрь, после еды, запивая жидкостью. Взрослым — по 30 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличивать до 60 мг (2 табл.) 2 раза в сутки.
Сироп: внутрь, во время еды, запивая жидкостью.
Сироп 15 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 3 раза в сутки; детям 6-12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 2-3 раза в сутки, 2-6 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 3 раза в сутки, до 2 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 2 раза в сутки.
Сироп 30 мг/5 мл: взрослым и детям старше 12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 3 раза в сутки, детям 6-12 лет — по 2,5 мл (1/2 ч.ложки) 2-3 раза в сутки.
Прием препарата более 4-5 дней возможен только под наблюдением врача.
Раствор: внутрь и ингаляционно. Внутрь в виде капель (1 мл = 25 капель),во время еды, добавляя в чай, фруктовый сок, молоко или воду. Взрослым в начале лечения — по 4 мл 3 раза в сутки, детям старше 6 лет — по 2 мл (50 капель) 2-3 раза в сутки, детям от 2 до 6 лет — по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, детям до 2 лет — по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки.
Ингаляционно, взрослым и детям старше 6 лет — 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно, детям до 6 лет — 1-2 ингаляции по 2 мл раствора ежедневно. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, его можно развести в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения воздуха в респираторе. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.

Особые указания:Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Раствор для применения внутрь и ингаляций содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

Дата согласования описания:01.07.2005

Rambler's Top100