Наименование: Кетостерил

Наименование (лат.): Ketosteril® tablets

Жизненно-важный

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. бл. 20, пак. полимерн. 5 пач. картон. 1

ГР: 011683/01 от 17/02/2006, Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Германия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-10243-05

EAN: 4086000005265

Классификация по МКБ-10:
[E46] Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
[N18] Хроническая почечная недостаточность

Фармакологические группы:
Белки и аминокислоты

Классификация АТХ:
[V06DD] Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами

Состав и форма выпуска:Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.
активные ингредиенты:
DL-метил-оксо-2-кальций валеринат
(альфа-кетоаналог изолейцина) — 67 мг
метил-4-оксо-2-кальций валеринат
(альфа-кетоаналог лейцина) — 101 мг
оксо-2-фенил-3-кальций пропионат кислоты
(альфа-кетоаналог фенилаланина) — 68 мг
метил-оксо-2-кальций бутират
(альфа-кетоаналог валина) — 86 мг
DL-гидрокси-2-кальций метилбутират
(альфа-гидроксианалог метионина) — 59 мг
L-лизина моноацетат — 105 мг
L-треонин — 53 мг
L-триптофан — 23 мг
L-гистидин — 38 мг
L-тирозин — 30 мг
другие ингредиенты: крахмал кукурузный — 44 мг; поливинилпирролидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый — 43,2 мг
оболочка таблетки: тальк — 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый E104 — 0,72 мг; эудрагит Е12,5 — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг титана диоксид — 7,4 мг
содержание кальция в таблетке — 1,25 ммоль=0,05 г
в блистере 20 шт.; в запаянном пакете 5 блистеров; в пачке картонной 1 пакет.

Описание лекарственной формы:Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Характеристика:Комбинированный препарат, обеспечивающий полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.

Фармакологическое действие:Нормализующее обменные процессы. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину.
Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию ионов калия, магния, фосфата.

Клиническая фармакология:При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания:Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности у взрослых и детей от 3 лет. В основном, применяется у пациентов со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин.

Противопоказания:Гиперчувствительность, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью:Опыт применения при беременности отсутствует.

Побочные действия:В отдельных случаях — гиперкальциемия, возможно развитие аллергических реакций (у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата).

Взаимодействие:При одновременном применении с препаратами кальция возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного алюминия гидроксида должна быть соответственно уменьшена.
Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом ЛС, способные образовывать с кальцием труднорастворимые соединения (тетрациклины, хинолоны, железо- и фторсодержащие препараты и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и этих препаратов должен быть интервал не менее 2 ч.

Способ применения и дозы:Внутрь, не разжевывая, во время еды. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл. на 5 кг массы тела в день или 0,1 г/кг стандартного веса тела в сутки.
Обычная доза для взрослого массой тела 70 кг — 4-8 табл. 3 раза в день; для детей — по 1табл. на 5 кг массы тела в день.
Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В преддиализный период рекомендуемое содержание белка в пище — не более 40 г белка в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1,4-0,8 г/кг/сут, от 10 лет и старше — 1-0,6 г/кг/сут. У больных, находящихся на диализе, потребление белка должно быть в соответствии с принятыми рекомендациями.

Меры предосторожности:Следует регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. При развитии гиперкальциемии рекомендуется снизить прием витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.

Особые указания:Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

Дата согласования описания:05.07.2006