РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Калий-нормин

Наименование (лат.): Kalium-normin

Действующее вещество: Калия хлорид* (Potassium chloride*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. ретард 1 г, уп. контурн. яч. 10, кор. 3

ГР: 015285/01 от 14/11/2003, ICN Hungary (Венгрия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре 15-30 °C

НД: 42-697-03

Классификация по МКБ-10:
[E87.6] Гипокалиемия

Фармакологические группы:
Макро- и микроэлементы

Классификация АТХ:
[A12BA01] Калия хлорид

Состав и форма выпуска:Таблетки ретард 1 г — 1 табл.
калия хлорид — 1 г
(соответствует содержанию K+ 524,44 мг (13,3 ммоля))
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) — 10; поливинилбутираль (Мовиталь B 30T) — 57,5; цетиловый спирт — 17; магния стеарат — 1; тальк — 8
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке картонной 1 упаковка.

Характеристика:Слегка выпуклые с обеих сторон дискообразные таблетки белого цвета с мраморным рисунком, с горьковатым вкусом, без запаха. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакологическое действие:Восполняющее дефицит калия.

Фармакокинетика:После приема внутрь легко и практически в любом количестве пассивно абсорбируется (абсорбция — 70%), т.к. его концентрация (как пищевого, так и освобожденного из лекарственной формы) выше в просвете тонкой кишки, чем в крови. Из таблеток ретард постепенно и медленно высвобождается на всем протяжении ЖКТ. В подвздошной и толстой кишке K+ выделяется в просвет кишки по принципу сопряженного обмена с Na+ и выделяется с желчью (10%). Распределение K+ в организме продолжается около 8 ч с момента приема. T1/2 в фазе абсорбции — 1,31 ч; время высвобождения из таблеток ретард — 6 ч.

Фармакодинамика:Калий уменьшает возбудимость и проводимость миокарда, ослабляет токсическое действие сердечных гликозидов, не влияя на их положительное инотропное действие.
В малых дозах K+ расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Показания:Профилактика и лечение гипокалиемии различного генеза, в т.ч. вызванной различными состояниями и заболеваниями (рвота, диарея) и обусловленной лекарственной терапией (диуретики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды).

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, гиперкалиемия, полная AV блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью:При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация и непроходимость кишечника.
Со стороны нервной системы: парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.
Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Взаимодействие:Калийсберегающие диуретики, препараты калия, ингибиторы АПФ, НПВС повышают риск развития гиперкалиемии. Уменьшает побочное действие сердечных гликозидов. Усиливает действие хинидина, побочное действие дизопирамида.

Передозировка:Симптомы: гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии, замедление AV проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации K+ в сыворотке более 6 мэкв/л: заострение зубца T, уширение комплекса QRS.
Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации K+ 9-10 мэкв/л.
Лечение: внутрь или в/в — раствор натрия хлорида; при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Способ применения и дозы:Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от заболевания и концентрации калия в плазме крови. По 1-2 г/сут (из расчета на калия хлорид), при необходимости дозу увеличивают до 6 г/сут.

Особые указания:В период лечения необходимо контролировать содержание K+ в сыворотке крови, ЭКГ, КЩС. Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены. Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение K+ из организма. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Дата согласования описания:19.07.2002

Rambler's Top100