Наименование: Гептрал

Наименование (лат.): Heptral®

Жизненно-важный

Действующее вещество: Адеметионин* (Ademetionine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: табл. п.о. раствор./кишечн. 400 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 1

ГР: 011968/01 от 30/03/2005, Abbott (Италия)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 25 °C

НД: 42-4577-00

EAN: 8023813092606

Классификация по МКБ-10:
[F10.3] Абстинентное состояние
[F32] Депрессивный эпизод
[K70] Алкогольная болезнь печени
[K71] Токсическое поражение печени
[K71.0] Токсическое поражение печени с холестазом

Фармакологические группы:
Антидепрессанты
Гепатопротекторы

Классификация АТХ:
[A16AA02] Адеметионин

Состав и форма выпуска:1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит адеметионина 1,4-бутандисульфоната 760 мг, что соответствует 400 мг катиона адеметионина; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекций — 760 мг, что соответствует 400 мг катиона адеметионина; в комплекте с растворителем — L-лизин-буферным раствором каустической соды, в ампулах по 5 мл, в картонной пачке 5 комплектов.

Фармакологическое действие:Гепатопротективное, антидепрессивное, регенерирующее, антиоксидантное, нейропротективное, детоксицирующее. Оказывает антифиброзирующее действие.
Является донором метильной группы в биореакциях трансметилирования, активирует реакции транссульфурирования (в синтезе цистеина, таурина, глютатиона, КоА и др.), является предшественником путресцина, стимулирующего регенерацию клеток и пролиферацию гепатоцитов, спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом (аминопропилирование).

Фармакокинетика:Благодаря кишечнорастворимой оболочке адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Показания:Внутрипеченочный холестаз, поражения печени различного генеза: токсические, в т.ч. алкогольные, вирусные, лекарственные (при назначении антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных и противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов), прецирротические и цирротические состояния, вторичные энцефалопатии, депрессивный синдром, включая вторичный, абстинентный синдром.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Не рекомендуется назначать в I и II триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:Неприятные ощущения в области эпигастрия, т.к. активное вещество имеет кислый pH.

Способ применения и дозы:Внутрь, между приемами пищи, не разжевывая, в/м или в/в очень медленно. В период интенсивной терапии рекомендуется назначать в/м или в/в в суточной дозе 400-800 мг (1-2 флакона). Длительность интенсивной терапии может составлять первые 2-3 нед лечения. В период поддерживающей терапии рекомендуется суточная доза 800-1600 мг (2-4 табл.). Длительность поддерживающей терапии — 2-4 нед.

Меры предосторожности:Учитывая тонизирующий эффект, не рекомендуется принимать препарат перед сном. При лечении Гептралом пациентов с прецирротическим и цирротическим состояниями на фоне гиперазотемии следует строго контролировать уровень азота. Не рекомендуется назначать препарат без строгих показаний детям, т.к. клинические испытания, проведенные у детей, недостаточны.

Особые указания:Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Если цвет лиофилизата или таблетки отличается от должного белого, необходимо воздержаться от их использования.

Дата согласования описания:01.07.2004