Наименование: Гепасол А
Наименование (лат.): Hepasol A
Жизненно-важный
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: р-р д/инф. фл. 500 мл, пач. картон. 1
ГР: 015495/01 от 09/02/2004, Hemofarm (Сербия)
Цена: ЗЦ:216.77р.(8.29долл.) № 002144 вып:17 от:17/08/2006
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C
НД: 42-3261-03
EAN: 8600097306089
Классификация по МКБ-10:
[B19] Вирусный гепатит неуточненный
[E72.2] Нарушения обмена цикла мочевины
[I85.0] Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением
[K72] Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
[K72.0] Острая и подострая печеночная недостаточность
[K72.9] Печеночная недостаточность неуточненная
[K73] Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
[K74] Фиброз и цирроз печени
[R39.2] Экстраренальная уремия
[T30] Термические и химические ожоги неуточненной локализации
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологические группы:
Гепатопротекторы
Средства для энтерального и парентерального питания
Классификация АТХ:
[B05BA10] Комбинированные препараты для парентерального питания
Состав и форма выпуска:Раствор для инфузий — 1000 мл
L-аргинин — 28,9 г
L-аспарагиновая кислота — 1,33 г
сорбит — 50 г
никотинамид — 100 мг
рибофлавина 5- натрия фосфат — 12 мг
декспантенол — 20 мг
пиридоксина гидрохлорида — 80 мг
натрия бикарбонат — 3,108 г
(соответствует Na+ — 37 ммоль/л; HCO-3 — 37 ммоль/л)
калия хлорид — 2,98 г
(соотвествует К+ — 40 ммоль/л; Cl- — 40 ммоль/л)
L-яблочная кислота — 14,26 г
вода для инъекций — до 1000 мл
во флаконах по 500 мл; в пачке картонной 1 флакон. Описание лекарственной формы:Прозрачный раствор желтого цвета. Характеристика:Средство для парентерального питания больных с гипераммониемией. Фармакологическое действие:Гипоазотемическое, гепатопротективное, восполняющее дефицит аминокислот, углеводов и электролитов, восполняющее дефицит витаминов группы B, дезинтоксикационное. Действие определяется свойствами входящих в состав препарата компонентов. L-аргинин и L-яблочная кислота влияют на процессы метаболизма. L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и в качестве энергетического источника — для синтеза мочевины. Сорбит в организме превращается во фруктозу и служит для восполнения энергетических затрат организма и для синтеза гликогена. Рибофлавин (витамин B2) превращается во флавинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид. Оба метаболита фармакологически активны и в составе коферментов играют важную роль в окислительно-восстановительных реакциях. Никотинамид переходит в депо в форме пиридин-нуклеотида, который играет важную роль в окислительных процессах организма. Совместно с лактофлавином никотинамид участвует в промежуточных процессах метаболизма, в форме нуклеотида трифосфопиридина — в синтезе белка. Снижает содержание ЛПОНП и ЛПНП, и в то же время повышает уровень ЛПВП, поэтому используется в терапии гиперлипидемий. Декспантенол, как кофермент А, являясь основой межуточных процессов метаболизма, участвует в метаболизме углеводов, глюконеогенезе, катаболизме жирных кислот, в синтезе стерола, стероидных гормонов и порфирина. Пиридоксин (витамин В6) является составной частью многих ферментов и коферментов, играет значительную роль в процессах метаболизма углеводов и жиров, необходим для образования порфирина, а также синтеза гемоглобина и миоглобина. Фармакокинетика:Аргинин метаболизируется в печени, в результате гидролиза образуются мочевина и орнитин. Выделяется в ходе клубочковой фильтрации и почти полностью реабсорбируется в почках.
Рибофлавин (витамин В2) распределяется во всех тканях организма (наибольшее количество обнаруживается в миокарде, печени, почках), проникает через плаценту и поступает в молоко матери. В организме переходит во флавинмононуклеотид, а затем — флавинадениндинуклеотид, около 60% этих нуклеотидов связано с протеинами плазмы. Выделяется с мочой частично в форме метаболита. При высоких концентрациях рибофлавина б`oльшая его часть выделяется в неизменном виде. У взрослых с мочой выделяется около 12%.
Никотинамид быстро всасывается, распределяется во все ткани, проникает через плаценту, поступает в молоко матери. Метаболизируется в печени с образованием основного метаболита — N-метилникотинамида. Никотинамид и его метаболиты выделяются с мочой.
D-пантенол в организме образует активный метаболит — пантотеновую кислоту. Около 70% пантотеновой кислоты выделяется с мочой.
Пиридоксин в форме активных метаболитов накапливается в печени. Б`oльшая часть из совокупного количества пиридоксина в организме находится в мышцах, затем — в печени и ЦНС. Проникает через плаценту и в молоко матери. Пиридоксинфосфат в крови находится в связанном виде с сывороточными альбуминами. После резорбции в печени трансформируется в активные метаболиты — пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат.
Инактивированные метаболиты пиридоксина выделяются с мочой. Из в/в введенного пиридоксина около 2% выделяется с желчью.
Сорбит метаболизируется преимущественно в печени до фруктозы, однако часть может метаболизироваться прямо в декстрозу. Показания:Парентеральное питание больных с печеночной недостаточностью: печеночная кома и прекома, гепатит (острый или хронический), цирроз печени, печеночная энцефалопатия, состояние после наложения портокавального анастомоза, кровотечение из варикозно-расширенных вен пищевода, повышение уровня аммиака в крови после массивных повреждений тканей (ожоги). Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая и хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность, гемофилия, терминальный илеит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения); подагра, сахарный диабет, холецистит. Применение при беременности и кормлении грудью:Данные отсутствуют. Побочные действия:Тошнота, рвота, повышенная утомляемость, потливость, гипертермия, цианоз, снижение АД, тахикардия, аллергические реакции, гиперкалиемия (при хронической почечной недостаточности и у больных с тяжелыми заболеваниями печени), гипофосфатемия (при сахарном диабете). Взаимодействие:Одновременное применение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови. Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение уровня гормона роста, вызванное аргинином, и ослабить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Одновременное применение аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Изониазид, пеницилламин, пероральные контрацептивы уменьшают метаболизм и биологическую доступность пиридоксина.
Рибофлавин несовместим со стрептомицином, ослабляет эффект доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Способ применения и дозы:В/в, капельно, дозу устанавливают индивидуально. Обычно назначают 500 мл со скоростью 40 капель/мин; введение можно повторять каждые 12 ч. Особые указания:Аргинин может привести к уменьшению концентрации фосфора и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом. Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызываемой аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом типа 1 или 2, получающим Гепасол А, необходимо вводить инсулин. В период терапии необходим контроль за содержанием калия в крови. Дата согласования описания:30.05.2006 |
