Наименование: Галазолин

Наименование (лат.): Halazolinum

Безрецептурный отпуск

Действующее вещество: Ксилометазолин* (Xylometazoline*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: гель наз. 0,1 %, фл. с дозат. 10 г, кор. 1

ГР: 014423/02 от 27/10/2004, Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. (Польша)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C

НД: 42-6579-04

EAN: 5900257037031

Классификация по МКБ-10:
[H65] Негнойный средний отит
[J00] Острый назофарингит (насморк)
[J01] Острый синусит
[J30] Вазомоторный и аллергический ринит
[J32] Хронический синусит

Фармакологические группы:
Антиконгестанты
Альфа-адреномиметики

Классификация АТХ:
[R01AA07] Ксилометазолин

Состав и форма выпуска:Гель для носа 0,05% — 1 г
ксилометазолина гидрохлорид — 500 мкг
во флаконах с дозатором по 10 г; в коробке 1 флакон.
Гель назальный 0,1% — 1 г
ксилометазолина гидрохлорид — 1 мг
во флаконах с дозатором по 10 г; в коробке 1 флакон.
Капли назальные 0,05% — 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид — 500 мкг
во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.
Капли назальные 0,1% — 1 мл
ксилометазолина гидрохлорид — 1 мг
во флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие:Антиконгестивное, сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое. Суживает сосуды слизистой оболочки носа, уменьшает гиперемию, отек и количество отделяемого.

Фармакодинамика:Действие наступает через 5-10 мин и продолжается в течение 5-6 ч (сужение сосудов длится до 8-12 ч).

Показания:Острый ринит (вирусный, бактериальный, аллергический), острый или хронический синусит, острый средний отит.

Противопоказания:Гиперчувствительность, атрофический ринит, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз, тахикардия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения.

Применение при беременности и кормлении грудью:Возможно, но только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода.

Побочные действия:Сухость слизистой оболочки носа, чихание, ощущение «заложенности» носа (реактивная гиперемия), очень редко — головная боль, беспокойство, бессонница, усталость, тошнота, тахикардия и повышение АД (при передозировке).

Взаимодействие:Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

Передозировка:Симптомы (у детей): редко — учащение пульса, аритмия, повышение АД, иногда — спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы:Интраназально.
Капли назальные 0,1%. Взрослым и детям старше 6 лет: обычно по 2-3 капли раствора в оба носовых хода 2-3 раза в сутки или по 1 капле геля 3 раза в сутки.
Капли назальные 0,05%. Детям от 2 до 6 лет: по 1-2 капли раствора в оба носовых хода 1-2 раза в сутки.
Курс — обычно 3-5 дней (максимально до 2 нед).
Гель назальный.
Перед применением препарата необходимо снять насадку, затем нажать дозатор 3-5 раз до момента появления дымка препарата.
1 доза геля назального 0,05% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,05 мг ксилометазолина. Детям в возрасте 3-6 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки; 6-12 лет — 1-2 распыления в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
1 доза геля назального 0,1% при распылении с помощью дозирующего устройства содержит 0,1 мг ксилометазолина. Взрослым и детям старше 12 лет средняя доза составляет 1 распыление в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность применения препарата — не более 3-5 дней (максимально — до 2 нед.

Меры предосторожности:С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания:Следует избегать длительного применения и передозировки (ослабление действия и вероятность возникновения атрофии слизистой оболочки и реактивной гиперемии с медикаментозным ринитом).

Дата согласования описания:14.07.2006