Наименование: Элоком С
Наименование (лат.): Elocom S®
Группа: Лекарственные средства.
Форма выпуска: мазь туба алюм. 45 г, кор. 1
ГР: 015104/01-2003 от 30/06/2003, Schering-Plough (Португалия)
Срок хранения: 2 года
Условия хранения: При температуре 2-30 °C
НД: 42-11468-01
Классификация по МКБ-10:
[L20] Атопический дерматит
[L21] Себорейный дерматит
[L40] Псориаз
Фармакологические группы:
Дерматотропные средства
Глюкокортикоиды
Классификация АТХ:
[D07XC] Кортикостероиды активные в комбинации с другими препаратами
Состав и форма выпуска:Мазь — 1 г
мометазона фуроат — 1 мг
салициловая кислота — 50 мг
вспомогательные вещества: смягчающая основа мази, содержащая гексиленгликоль, очищенную воду, пропиленгликольстеарат, белый воск и белый вазелин
в тубах по 15 или 45 г, в коробке 1 туба. Описание лекарственной формы:Однородная мазь белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие:Противовоспалительное местное, противозудное, сосудосуживающее, кератолитическое. Фармакокинетика:После однократного местного нанесения мази, системному всасыванию подвергается примерно 1,5% примененной дозы. Препарат, поступивший в системный кровоток, выводится с мочой и калом. Фармакодинамика:Мометазона фуроат — сильнодействующий глюкокортикоид, принадлежащий к III классу.
Обладает противовоспалительными, противозудными и сосудосуживающими свойствами. Механизм действия, по-видимому, связан с индуцированием выделения белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием «липокортины». Эти белки, как предполагается, контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ, путем торможения высвобождения их общего предшественника — арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы A2.
В опытах in vitro показано, что мометазона фуроат — это мощный ингибитор синтеза 3 цитокинов, участвующих в зарождении и поддержании воспалительного процесса — ИЛ-1, ИЛ-6 и альфа-фактора некроза опухолей.
Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи. Показания:Снятие воспалительных проявлений и гиперкератоза при хроническом обычном псориазе в умеренной и сильной формах, атопическом дерматите, себорейном дерматите. Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к мометазона фуроату, салициловой кислоте и другим компонентам препарата), бактериальные, вирусные (вирус простого герпеса, ветряной оспы, опоясывающего лишая), грибковые инфекции кожи, розовые угри, периоральный дерматит, поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис, детский возраст (до 12 лет). Применение при беременности и кормлении грудью:Применение при беременности возможно только при условии, что потенциальный положительный эффект оправдывает возможный риск для плода.
Нет сведений о том, что местное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к значительному системному действию и выделению в обнаруживаемых количествах в грудное молоко. Тем не менее следует проявлять осторожность при назначении мази Элоком С кормящим женщинам. Побочные действия:Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей, кроме этого, возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в т.ч. с развитием синдрома Кушинга. Взаимодействие:При местном применении мази отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови. По опубликованным данным салициловая кислота может изменять эффект толбутамида, метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты, непрямых антикоагулянтов типа кумарина. Другие ГКС и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты в плазме (следует иметь в виду при совместном использовании этих препаратов). Передозировка:Продолжительное применение местных ГКС в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и к вторичной недостаточности надпочечников. При появлении признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует прекратить применение мази или уменьшить частоту нанесений.
При признаках токсичности, вызванных салициловой кислотой, применение мази следует прекратить. Для стимулирования вывода салицилатов с мочой рекомендуется дополнительное введение жидкости. При необходимости можно назначать пероральное или в/в введение бикарбоната натрия и солей калия. Способ применения и дозы:Местно, наносят тонкий слой мази на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером); максимальная суточная доза — 15 г. Меры предосторожности:Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Как и для других глюкокортикостероидов, необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае применения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования (данное предупреждение особенно важно в педиатрии из-за возможно более высокой чувствительности детей к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлению синдрома Кушинга, вызываемых ГКС).
Не рекомендуется использовать препарат с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы. Мазь Элоком С не предназначена для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин, а также для использования в офтальмологии.
Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать воздействие на рост и развитие детей, поэтому дети должны получать минимальное количество ГКС, необходимое для достижения эффекта.
В случае раздражения, в т.ч. излишней сухости кожи, следует прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.
При развитии сопутствующей кожной инфекции следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Элоком С следует прервать до устранения инфекции.
Необходимо оценить соотношение риска и ожидаемого эффекта от применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекции кожи.
ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза. Дата согласования описания:01.07.2005 |
