РеЛеС.ру
РЕестр
 ЛЕкарственных
  Средств
 

Наименование: Диприван

Наименование (лат.): Diprivan

Жизненно-важный

Действующее вещество: Пропофол* (Propofol*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: AstraZeneca (Италия)

Форма выпуска: эмульс. для в/в введ. 1 %, амп. 20 мл, пач. картон. 5

ГР: 014504/01-2002 от 05/11/2002, AstraZeneca UK Ltd. (Великобритания)

Цена: ЗЦ:1668.92р.(48.32евро) № 001730 вып:01 от:20/03/2006

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. При температуре 2-25 °C (не замораживать)

НД: 42-9046-02

EAN: 5000455017603

Классификация по МКБ-10:
[R52.1] Постоянная некупирующаяся боль
[Z100] КЛАСС XXII Хирургическая практика

Фармакологические группы:
Наркозные средства

Классификация АТХ:
[N01AX10] Пропофол

Состав и форма выпуска:Эмульсия для внутривенных инъекций — 1 мл
пропофол — 10 мг
вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты — 0,055 мг; вода — 1 мл
в ампулах по 20 мл; в пачке картонной 5 шт.; или в шприце 50 мл в комплекте с поршнем полипропиленовым и коннектором Люэра; в картонной коробке 1 шт.

Описание лекарственной формы:Водная изотоническая эмульсия белого цвета.

Фармакологическое действие:Общеанестезирующее.

Показания:Для индукции и поддержания общей анестезии, обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии, обеспечения седативного эффекта с сохранением сознания.

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Побочные действия:Гипотензия, временное апноэ.
Иногда: боль в месте введения в начале анестезии.
В редких случаях: эпилептиформные движения (включая конвульсии и опистотонус), головная боль, рвота и тошнота при пробуждении, анафилактоидные реакции (бронхоспазм, эритема), сексуальное растормаживание.
Имелись сообщения об отеке легких и послеоперационной лихорадке.

Способ применения и дозы:В/в. Для индукции общей анестезии, независимо от того, проводилась или не проводилась премедикация, взрослым (со средней массой тела, в удовлетворительном состоянии) вводят путем титрования (болюсное введение или инфузия примерно 40 мг каждые 10 с) до появления клинических признаков анестезии. Для большинства взрослых пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза Дипривана обычно составляет 1,5-2,5 мг/кг; суммарную необходимую дозу можно уменьшить, используя более низкие скорости введения (20-50 мг/мин). Для пациентов старше 55 лет, как правило, требуются более низкие дозы. Пациентам 3 и 4 класса ASA введение следует осуществлять с более низкой скоростью (примерно 20 мг каждые 10 с).
Детям старше 3 лет — вводят медленно, до появления клинических признаков наступления анестезии. Дозу следует корректировать в соответствии с возрастом и/или массой тела. Для большинства детей в возрасте старше 8 лет средняя доза для вводного наркоза составляет примерно 2,5 мг/кг; для детей младше 8 лет необходимая доза может быть выше. Более низкая доза рекомендуется для детей 3 и 4 классов ASA.
Для поддержания общей анестезии вводят либо путем постоянной инфузии, либо посредством повторных болюсных инъекций; постоянная инфузия — необходимая скорость введения значительно варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей больных, как правило, скорость 4-12 мг/кг/ч (детям — 9-15 мг/кг/ч) обеспечивает поддержание адекватной анестезии; повторные болюсные инъекции — введение дробных доз от 25 до 50 мг в зависимости от клинической необходимости.
Для обеспечения седативного эффекта при интенсивной терапии у взрослых пациентов, находящихся на ИВЛ и получающих интенсивную терапию, препарат рекомендуется применять посредством постоянной инфузии. Скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубине седативного эффекта, обычно скорость в пределах 0,3-4,0 мг/кг/ч обеспечивает достижение достаточного седативного эффекта.
Для обеспечения седативного действия с сохранением сознания при хирургических и диагностических процедурах скорость введения и доза должны подбираться индивидуально и титроваться в зависимости от клинического ответа пациента; у большинства пациентов для возникновения седативного эффекта требуется введение 0,5-1,0 мг/кг в течение 1-5 мин, для поддержания седативного эффекта скорость инфузии следует корректировать согласно необходимой глубине седативного эффекта, для большинства пациентов требуется скорость в пределах 1,5-4,5 мг/кг/ч. Если требуется быстрое увеличение глубины седативного эффекта, в качестве дополнения к инфузии может быть использовано болюсное введение 10-20 мг Дипривана. У пациентов старше 55 лет могут потребоваться более низкие дозы. Для пациентов 3 и 4 класса ASA может потребоваться снижение дозы и скорости введения.

Меры предосторожности:Не рекомендуется при беременности (за исключением ее прерывания), кормлении грудью, детям до 3 лет — для общей анестезии и детям всех возрастных групп — для обеспечения седативного действия.

Дата согласования описания:19.07.2004

Производитель:AstraZeneca (Италия)

Rambler's Top100