Наименование: Дакарбазин Лахема

Наименование (лат.): Dacarbazine Lachema

Жизненно-важный

Действующее вещество: Дакарбазин* (Dacarbazine*)

Группа: Лекарственные средства.

Форма выпуска: лиоф. д/р-ра для в/в введ. 100 мг, фл., кор. 10

ГР: 015602/01 от 16/04/2004, Pliva-Lachema (Чешская Республика)

Срок хранения: 3 года

Условия хранения: Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

НД: 42-1328-04

EAN: 8590027301027

Классификация по МКБ-10:
[C15-C26] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ
[C43] Злокачественная меланома кожи
[C49] Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
[C62] Злокачественное новообразование яичка
[C71] Злокачественное новообразование головного мозга
[C81-C96] ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ НОВООБРАЗОВАНИЯ ЛИМФОИДНОЙ, КРОВЕТВОРНОЙ И РОДСТВЕННЫХ ИМ ТКАНЕЙ

Фармакологические группы:
Алкилирующие средства

Классификация АТХ:
[L01AX04] Дакарбазин

Состав и форма выпуска:Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения — 1 фл.
дакарбазин — 100 мг
— 200 мг
вспомогательные вещества: кислота лимонная; маннитол
во флаконах; в коробке 10 флаконов (100 мг) или во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов (200 мг).

Описание лекарственной формы:Лиофилизат белого или светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие:Противоопухолевое, алкилирующее. Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита.

Фармакокинетика:Метаболизируется в печени. Экскретируется почками. Связывание с белками плазмы очень низкое (5%); концентрация в спинномозговой жидкости небольшая (1/7 плазматической концентрации).

Показания:Злокачественная меланома и лимфома; опухоли яичек, ЖКТ, саркомы мягких тканей и ЦНС (в качестве препарата второго ряда).

Противопоказания:Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью:Противопоказано при беременности.

Побочные действия:Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), тошнота, рвота; редко — диарея, выпадение волос, анемия, гриппоподобный синдром, кожные реакции.

Взаимодействие:Фенобарбитал, азатиоприн или 6-меркаптопурин усиливают токсичность.

Способ применения и дозы:В/в, медленно (в течение 1-2 мин — для доз до 200 мг/м²) или в виде инфузий (в течение 15-30 мин — для более высоких доз). При выборе доз и режима введения в каждом конкретном случае следует пользоваться данными специальной литературы. Предварительно порошок растворяют в воде для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл; для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
При монотерапии — 200-250 мг/м² в течение 5 дней. Курс повторяют с интервалом 3 нед. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводят в дозе 100-150 мг/м² в течение 4-5 дней с интервалом 4 нед или 375 мг/м² каждые 15 дней.

Особые указания:Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать в течение 6 ч. Разбавленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте.

Дата согласования описания:03.07.2006