Наименование: Циклосерин

Наименование (лат.): Cycloserine

Жизненно-важный

Действующее вещество: Циклосерин* (Cycloserine*)

Группа: Лекарственные средства.

Производитель: Vianex Plant B (Греция)

Форма выпуска: капс. 250 мг, фл. пластик. 100, пач. картон. 1

ГР: ЛС-000416 от 01/07/2005, Eli Lilly Vostok S.A. (Швейцария)

Цена: ЗЦ:8640.64р.(330.45долл.) № 002332 вып:01 от:25/08/2006

Срок хранения: 1,5 года

Условия хранения: Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. В герметичной упаковке

НД: 42-13605-05

EAN: 4602103002071

Классификация по МКБ-10:
[A15-A19] ТУБЕРКУЛЕЗ
[N39.0] Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

Фармакологические группы:
Другие антибиотики

Классификация АТХ:
[J04AB01] Циклосерин

Состав и форма выпуска:1 капсула содержит циклосерина 250 мг; в контурной ячейковой упаковке 100 шт.

Фармакологическое действие:Противомикробное. Ингибирует синтез клеточной стенки грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика:Быстро всасывается в ЖКТ, терапевтическая концентрация в плазме создается через 1 ч. Равномерно распределяется, проникает в лимфоидную ткань, ткани легких, плевральную и асцитическую жидкости, мокроту, желчь. Проходит плацентарный барьер и ГЭБ (концентрация в цереброспинальной жидкости соответствует концентрации в плазме, определяется в амниотической жидкости и крови плода). Метаболизируется в печени (30%). Выделяется, в основном, почками (66% — обнаруживается в моче в течение 24 ч, еще 10% — за следующие 48 ч) в неизмененном виде и выводится с фекалиями. Некоторое количество экскретируется с молоком.

Показания:Туберкулез легких (активная форма), почек, острые инфекции мочевыделительных путей.

Противопоказания:Гиперчувствительность, эпилепсия, депрессия, выраженное возбуждение, психоз, тяжелая почечная недостаточность, алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью:Во время беременности — только в случае крайней необходимости. При кормлении грудью следует оценить предполагаемую пользу для матери и возможный риск для ребенка.

Побочные действия:Головная боль, тремор, дизартрия, головокружение, судороги, сонливость, полубессознательное состояние, спутанность мыслей, нарушение ориентации, сопровождающееся потерей памяти, психоз с суицидальными попытками, изменение характера, повышенная раздражительность, агрессивность, парез, гиперрефлексия, парестезия, большие и малые приступы клонических судорог, кома, застойная сердечная недостаточность (при приеме 1000-1500 мг в сутки), мегалобластная или сидеробластная анемия, увеличение аминотрансфераз в сыворотке, аллергические реакции (зуд).

Взаимодействие:Этионамид и изониазид повышают нейротоксичность. Несовместим с алкоголем (увеличивается риск возникновения эпилептических припадков).

Передозировка:Симптомы: головная боль, головокружение, раздражительность, парестезия, дизартрия, парез, судороги, психоз, спутанность или потеря сознания (кома).
Лечение: прием активированного угля и поддерживающая (гемодиализ, введение 200-300 мг в сутки пиридоксина с целью купирования развития нейротоксических эффектов и др.) терапия; все мероприятия проводятся на фоне отмены препарата.

Способ применения и дозы:Внутрь. Взрослым 500-750 мг/сут в 2-3 приема (12,5 мг/кг массы тела) под контролем уровня препарата в крови; у детей начальная доза от 10 мг/кг массы тела в сутки. Доза изменяется в зависимости от терапевтического эффекта и уровня препарата в крови.

Меры предосторожности:Следует контролировать гематологические показатели, функции почек и печени.

Особые указания:Перед началом лечения необходимо выделить культуру микроорганизмов, определить чувствительность штамма к циклосерину и др. противотуберкулезным препаратам. Назначается в сочетании с др. химиотерапевтическими средствами в случае отсутствия эффекта от лечения препаратами первой линии, такими как стрептомицин, изониазид, рифампицин, этамбутол.

Дата согласования описания:31.07.1999

Производитель:Vianex Plant B (Греция)